RCP · CEMOLPLUS 500 mg/3 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): CEMOLPLUS 500 mg/3 mg
- Cod ATC: N02BE51
- Forma farmaceutică: COMPR.
- Concentrație: 500mg/3mg
- Deținătorul autorizației: SANTA S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi 1-2 comprimate cemolPLUS de 3 ori pe zi (nu se vor administra mai mult de 6 comprimate / zi şi mai mult de 2 comprimate / priză).
În caz de insuficienţă renală cu cleareance-ul creatininei < 10 ml/min, intervalul între 2 doze trebuie să fie de cel puţin 8 ore.
Copii între 12-15 ani 2-3 comprimate cemolPLUS pe zi (nu se vor administra mai mult de 3 comprimate / zi şi mai mult de 1 comprimat/ priză).
Copii sub 12 ani
Nu se recomandă administrarea la acest grup de vârstă.
Mod de administrare
Comprimatele se vor administra cu o jumătate de ora înainte de mese; se recomandă ingestia comprimatelor cu o cantitate suficientă de lichid.
Durata tratamentului
Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată (maxim 5 zile), conform datelor din literatura de specialitate,
Interacțiuni
Administrarea cemolPLUS concomitent cu alte medicamente poate să amplifice sau să reducă efectul acestora. Paracetamol: - agoniştii morfinici, antiacidele, cărbunele activat şi anticolinergicele scad viteza de absorbţie a paracetamolului, dar nu şi cantitatea totală absorbită; - cisaprida îi creşte rata de absorbţie; - toxicitatea paracetamolului este crescută de administrarea concomitentă de alcool etilic, antiinflamatoare nesteroidiene, acid acetilsalicilic sau alţi salicilaţi, barbiturice, carbamazepina, hidantoina, rifampicina, sulfinpirazona, săruri de aur; - paracetamolul creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse ale anticoagulantelor orale, antifungicelor, derivaţi de imidazol, carmustinei şi înruditelor, doxorubicinei şi înruditelor, izoniazidei şi înruditelor, mercaptopurinei, ciclosporinei, cloramfenicolului, metotrexatului; - estrogenii şi contraceptivele estroprogestative cresc metabolismul hepatic al paracetamolului; - paracetamolul poate reduce reacţiile adverse ale interferonului; - tratamentul cronic cu barbiturice reduce efectul paracetamolului; - asocierea paracetamolului cu salicilaţi sau alte antiinflamatoare nesteroidiene pe termen lung şi la doze mari creşte riscul de nefropatie, necroză papilară renală, cancer renal şi vezica urinară. Clorfeniramina: - riscul de apariţie a reacţiilor adverse ale clorfeniraminei este crescut de administrarea concomitentă cu deprimante ale sistemului nervos central SNC (antidepresive sedative, barbiturice, hipnotice, analgezice opioide, metadona, neuroleptice, anxiolitice, alcool etilic); atropina şi alte anticolinergice (antidepresive triciclice, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, antispastice neurotrope, disopiramida, neuroleptice fenotiazinice) pot potenţa efectele de tip parasimpatolitic (constipaţie, retenţie urinară, xerostomie), fenitoina; - este contraindicată în asocierea cu alcool etilic, sultoprida şi IMAO. Interacţiuni cu testele de laborator: Paracetamolul: - poate modifica rezultatele unor determinări de laborator: dozarea glicemiei prin metoda glucoz-oxidaz- peroxidazei, concentraţiei serice de acid 5-hidroxiindolacetic testul cu bentiromidă pentru evaluarea funcţiei hepatice, determinarea acidului uric plasmatic prin metoda acidului fotofungistic, bilirubină, lactat- dehidrogenază, transaminaze, măsurarea timpului de protrombină.
Sarcină și alăptare
Nu se recomandă administrarea cemolPLUS în timpul sarcinii şi alăptării; Nu se recomandă administrarea femeilor care alăptează deoarece Paracetamolul şi în cantităţi mici clorfeniramina sunt excretate în laptele matern.