RCP · CEFUROXIMA ARENA 250 mg

Doze Durata obişnuită a terapiei este de şapte zile (poate varia de la cinci la zece zile)

Tabelul 1. Adulţi, adolescenţi şi copii (cu vârsta ≥ 6 ani şi greutatea peste 40 kg)

Indicaţia clinică Doze Amigdalite şi faringite acute, sinuzită bacteriană 250 mg de două ori pe zi acută Otită medie acută 500 mg de două ori pe zi Exacerbări acute ale bronşitei cronice 500 mg de două ori pe zi Cistită 250 mg de două ori pe zi Pielonefrită 250 mg de două ori pe zi Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi 250 mg de două ori pe zi Boala Lyme 500 mg de două ori pe zi, timp de 14 zile (între 10 şi 21 de zile)

Copii cu vârsta mai mică de 6 ani: Capsulele de Cefuroxima nu sunt adecvate pentru utilizare la copii cu vârsta mai mică de 6 ani. Pentru pacienţii din această grupă de vârstă, se recomandă utilizarea altei forme farmaceutice adecvate vârstei. Nu există experienţă la copiii cu vârsta mai mică de 3 luni.

Insuficienţă renală Siguranţa şi eficacitatea cefuroximei axetil nu au fost stabilite la pacienţii cu insuficienţă renală. Cefuroxima este excretată în principal de către rinichi. La pacienţii cu insuficienţă renală semnificativă se recomandă reducerea dozei de cefuroximă, pentru a compensa excreţia mai lentă. Dializa elimină eficient cefuroxima.

Tabelul 5. Doze de Cefuroximă recomandate la pacienţii cu insuficienţă renală

Clearance-ul creatininei T1/2 (ore) Doza recomandată 2 ≥30 ml/min/1,73 m 1,4–2,4 nu este necesară ajustarea dozei (doza standard de 125 mg - 500 mg administrată de două ori pe zi) 10-29 ml/min/1,73 m2 4,6 doza individuală standard administrată la interval de 24 de ore <10 ml/min/1,73 m2 16,8 doza individuală standard administrată la interval de 48 de ore Pacienţi care efectuează şedinţe de 2–4 trebuie administrată o doză individuală standard hemodializă suplimentară, la finalul fiecărei şedinţe de dializă

Insuficienţă hepatică Nu sunt disponibile date referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică. Deoarece cefuroxima este eliminată în principal pe cale renală, nu este de aşteptat ca prezenţa disfuncţiei hepatice să influenţeze farmacocinetica cefuroximei.

Mod de administrare Administrare orală Capsulele de Cefuroximă trebuie administrate după masă, pentru a asigura absorbţia optimă. Capsulele de Cefuroximă nu trebuie desfăcute şi, de aceea, această formă farmaceutică nu este potrivită pentru tratamentul pacienţilor care nu pot înghiţi capsule. La copii se poate utiliza Cefuroximă sub o formă farmaceutică adecvată vârstei.

Medicamentele care reduc aciditatea gastrică pot determina reducerea biodisponibilităţii cefuroximei axetil, comparativ cu perioada de repaus alimentar, şi tind să anuleze efectul de absorbţie postprandială crescută. Cefuroxima axetil poate avea efecte asupra microflorei intestinale, determinând reabsorbţie scăzută a estrogenului şi eficacitate redusă a contraceptivelor orale combinate. Cefuroxima se excretă prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară. Utilizarea concomitentă a probenecidului nu este recomandată. Administrarea concomitentă a probenecidului determină creşterea semnificativă a concentraţiei plasmatice maxime, a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp şi a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare ale cefuroximei. Utilizarea concomitentă cu anticoagulantele orale poate determina creşterea valorilor INR.

Sarcina Datele provenite din utilizarea cefuroximei la femeile gravide sunt limitate. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte nocive în ceea ce priveşte sarcina, dezvoltarea embrionară sau fetală, naşterea sau dezvoltarea postnatală. Cefuroxima trebuie prescrisă la femeile gravide numai dacă beneficiile depăşesc riscurile. Alăptarea Cefuroxima se excretă în cantităţi mici în laptele uman. Nu se aşteaptă să apară reacţii adverse în cazul administrării dozelor terapeutice, deşi nu se poate exclude riscul de apariţie a diareei şi infecţiilor fungice la nivelul mucoaselor. Este posibil să fie necesară întreruperea alăptării din cauza acestor efecte. Trebuie avută în vedere posibilitatea sensibilizării. Cefuroxima trebuie administrată în timpul alăptării numai după ce medicul curant evaluează raportul beneficiu/risc. Fertilitatea Nu sunt disponibile date referitoare la efectele cefuroximei axetil asupra fertilităţii la om. Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate la animale nu au demonstrat efecte asupra fertilităţii.