RCP · CEFALEXINA ATB 250 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): CEFALEXINA ATB 250 mg
- Cod ATC: J01DB01
- Forma farmaceutică: capsule
- Concentrație: 250mg
- Deținătorul autorizației: ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulţi, adolescenţi şi vârstnici cu funcţie renală normală: doza recomandată este cuprinsă între 1-4 g cefalexină, administrată în 3-4 prize.
În infecţiile urinare uşoare, necomplicate, în faringite streptococice şi în infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, doza recomandată este de 250 mg cefalexină la fiecare 6 ore sau 500 mg cefalexină la fiecare 12 ore.
Doza poate fi crescută în funcţie de natura şi gravitatea infecţiei fără a depăşi 4 g cefalexină pe zi.
În cazul infecţiilor mai severe, determinate de microorganisme mai puţin sensibile, pot fi necesare doze mai mari de cefalexină. Dacă doza maximă zilnică depăşeşte 4 g, trebuie avută în vedere administrarea în doze adecvate de cefalosporine i.v.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani: 25-50 mg cefalexină/kg şi zi la interval de 8 ore, fără a depăşi doza de la adult.
Copii cu vârsta sub 6 ani: Cefalexină ATB nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani datorită formei farmaceutice.
În insuficienţă renală: doza se reduce în funcţie de clearance-ul creatininei:
| Cl Cr(ml/min) | Doza (mg) | Interval (h) |
|---|---|---|
| 30-60 | 500 | 12 |
| 10-30 | 500 | 24 |
| 5-10 | 250 | 12 |
| ≤5 | 250 | 24 |
Durata tratamentului poate fi între 7 şi 10 zile în funcţie de indicaţiile terapeutice, dar poate ajunge până la 14 zile în pneumopatii.
Mod de administrare
Se recomandă administrarea capsulelor cu o oră înaintea meselor, deoarece prezenţa alimentelor în stomac poate întârzia absorbţia medicamentului.
Interacțiuni
Probenecidul interferă în procesul de secreţie tubulară a cefalexinei, favorizând reţinerea sa în organism. Se recomandă evitarea asocierii cefalexinei cu antibiotice aminoglicozide sau diuretice cu acţiune intensă (creşte riscul nefrotoxicităţii). Ocazional, survine o creştere tranzitorie a valorilor serice ale transaminazelor şi al fosfatazei alcaline.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea cefalexină la gravide. Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Se recomandă evitarea administrării cefalexinei în primul trimestru de sarcină. Alăptare Cefalexina se excretă în lapte. Se recomandă precauţie la administrarea medicamentului în perioada alăptării.
