RCP · CEFALEXINA ARENA 250 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): CEFALEXINA ARENA 250 mg
- Cod ATC: J01DB01
- Forma farmaceutică: capsule
- Concentrație: 250mg
- Deținătorul autorizației: ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Mod de administrare
Se recomandă administrarea capsulelor cu o oră înaintea meselor, deoarece prezenţa alimentelor în stomac poate întârzia absorbţia medicamentului.
Adulţi:
Doza recomandată este de 1–4 g cefalexină pe zi, în doze ce trebuie divizate şi administrate la intervale regulate.
Pentru infecţiile uşoare ale căilor urinare, necomplicate, faringitele streptococice şi infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi, doza uzuală este de 250 mg cefalexină la fiecare 6 ore sau 500 mg cefalexină la fiecare 12 ore.
Pentru tratamentul infecţiilor mai severe sau cele determinate de germeni mai puţin sensibili pot fi necesare doze mai mari. Dacă sunt necesare doze mai mari de 4 g cefalexină pe zi pe cale orală, trebuie luată în considerare admininistrarea parenterală de cefalosporine în doze adecvate.
Vârstnici şi pacienţi cu insuficienţă renală
Similar cu dozele la adulţi. Scăderea dozei trebuie avută în vedere dacă funcţia renală este sever afectată (vezi pct. 4.4).
Copii şi adolescenţi:
Doza uzuală recomandată este de 25-50 mg cefalexină pe kg şi zi, în doze divizate. În infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi, faringitele streptococice şi în infecţiile urinare uşoare necomplicate doza totală zilnică poate fi divizată şi administrată la interval de 12 ore. Pentru majoritatea infecţiilor se recomandă următoarele doze:
• Copii sub 5 ani: 125 mg la interval de 8 ore
• Copii cu vârsta de 5 ani şi peste: 250 mg la interval de 8 ore.
Pentru tratamentul infecţiilor severe, dozele pot fi dublate.
În tratamentul otitei medii, în conformitate cu rezultatele studiilor clinice este necesară o doză totală de 75–100 mg/kg, divizată în 4 prize pe zi.
În tratamentul infecţiilor determinate de streptococul β-hemolitic, tratamentul trebuie continuat cel puţin 10 zile.
Mod de administrare
Se recomandă administrarea capsulelor cu o oră înaintea meselor, deoarece prezenţa alimentelor în stomac poate întârzia absorbţia medicamentului.
Interacțiuni
Nu este recomandată utilizarea concomitentă cu: Administrarea concomitentă de probenicid scade excreția cefalexin și crește concentrația plasmatică a acestuia din urmă. În prezența amfotericinei, diureticelor de ansă, aminoglicozidelor, capreomicinei și vancomicinei, cefalosporinele au un risc crescut de nefrotoxicitate. La pacienții care primesc tratamente citostatice pentru leucemie, a fost raportată hipokaliemia, atunci când se asociază cefalexină cu gentamicină.
Sarcină și alăptare
Sarcină Nu există date adecate privind utilizarea cefalexinei la femeile gravide. Studiile clinice şi experimentale nu au evidenţiat efecte teratogene. Deoarece nu există studii relevante Cefalexină Arena nu va fi prescris decât cu prudenţă la femeia gravidă. Alăptare La 4 ore după administrarea unei doze de 500 mg, cefalexina a fost detectată în laptele matern la om. Medicamentul atinge un nivel maxim de 4 micrograme/ml, apoi scade treptat şi dispare la 8 ore de la administrare. Cefalexină Arena nu va fi prescris decât cu prudenţă la femeia care alăptează.