RCP · CAVINTON FORTE 10 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): CAVINTON FORTE 10 mg
- Cod ATC: N06BX18
- Forma farmaceutică: comprimate
- Concentrație: 10mg
- Deținătorul autorizației: GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doza zilnică recomandată este de 30 mg vinpocetină (1 comprimat Cavinton Forte 10 mg comprimate de 3 ori pe zi). Administrarea medicamentului se face după mese.
Acţiunea terapeutică a medicamentului Cavinton Forte 10 mg comprimate apare în aproximativ o săptămână, iar efectul terapeutic maxim în decurs de 3 luni, dar îmbunătăţirea stării pacientului poate fi observată după 6-12 luni de tratament.
Nu există date suficiente privind utilizarea la copii.
Studiile farmacocinetice au demonstrat că nu există diferenţe de farmacocinetică a vinpocetinei la tineri şi vârstnici, vinpocetina este absorbită bine şi nu se acumulează. De aceea, Cavinton Forte 10 mg comprimate poate fi administrat în dozele uzuale la pacienţii cu afecţiuni renale, hepatice, precum şi la vârstnici, chiar dacă este necesar un tratament de durată lungă.
Interacțiuni
În timpul studiilor clinice, nu au fost observate interacţiuni medicamentoase atunci când vinpocetina a fost administrată în asociere cu beta-blocante cum sunt cloranolol şi pindolol, cu clopamidă, glibenclamidă, digoxină, acenocumarol sau hidroclorotiazidă. În cazuri rare, a fost raportat un efect uşor adjuvant când alfa-metildopa a fost administrată concomitent cu vinpocetina; de aceea este recomandat controlul periodic al tensiunii arteriale la utilizarea acestei combinaţii. Deşi datele provenite din studiile clinice nu sunt relevante, se recomandă precauţie în cazul administrării vinpocetinei în asociere cu medicamente care acţionează asupra sistemului nervos central, precum şi în cazul tratamentului simultan cu antiritmice şi anticoagulante.
Sarcină și alăptare
Este contraindicată administrarea vinpocetinei în timpul sarcinii şi alăptării. Sarcina Vinpocetina traversează placenta, dar atinge concentraţii mai mici în placentă şi în circulaţia fetală decât în sângele matern. Nu s-au observat efecte teratogene şi embriotoxice. În studiile efectuate la animale, la administrarea unor doze mari de vinpocetină au apărut sângerări placentare şi avorturi în unele cazuri, probabil ca rezultat al fluxului placentar crescut. Alăptarea Studii utilizând substanţe radio-marcate au demonstrat că vinpocetina se excretă în laptele matern şi atinge o radioactivitate de 10 ori mai mare în laptele mamei decât în sângele acesteia. Cantitatea de medicament excretată în lapte în decurs de o oră de la administrare reprezintă 0,25% din doză. Deoarece vinpocetina este excretată în laptele matern și nu există date certe privind efectele acesteia asupra sugarilor, administrarea vinpocetinei la mamele care alăptează este contraindicată.