RCP · CAVINTON 10 mg/2 ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): CAVINTON 10 mg/2 ml
- Cod ATC: N06BX18
- Forma farmaceutică: CONC. PT. SOL. PERF.
- Concentrație: 10mg/2ml
- Deținătorul autorizației: GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Se administrează în perfuzie intravenoasă lentă, după diluare în diferite soluţii perfuzabile saline sau glucozate. Doza maximă este de 1 mg vinpocetină/kg şi zi. La pacienţii cu afecţiuni renale nu este necesară reducerea dozei.
Nu se injectează intravenos direct (în bolus) sau intramuscular.
Interacțiuni
În timpul studiilor clinice, atunci când vinpocetina a fost administrată în asociere cu beta-blocante precum cloranolol sau pindolol, cu clopamidă, glibenclamidă, digoxină, acenocumarol sau hidroclorotiazidă, nu au fost observate interacţiuni. În cazuri rare, a fost raportat un efect uşor adjuvant la administrarea concomitentă de alfa-metildopa şi vinpocetină; de aceea în cazul acestei asocieri medicamentoase se recomandă controlul periodic al tensiunii arteriale. Deşi în cadrul studiilor clinice nu s-au obţinut date relevante, se recomandă precauţie în cazul administrării asociate de vinpocetină şi medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, precum şi în cazul tratamentului simultan cu antiaritmice şi anticoagulante.
Sarcină și alăptare
Este contraindicată administrarea vinpocetinei în timpul sarcinii, alăptării și la femei cu potențial fertil care nu folosesc metode contraceptive fiabile. Sarcina Vinpocetina traversează bariera placentară, dar atinge concentraţii placentare şi fetale mai mici decât în sângele matern. Studiile pe animale au evidențiat toxicitatea asupra funcției de reproducere, inclusiv dezvoltarea malformațiilor la șobolani (vezi pct. 5.3). În studiile la animale în care s-au administrat doze mari de vinpocetină au apărut în câteva cazuri sângerare placentară şi avort, probabil ca rezultat al fluxului sanguin placentar crescut. Alăptarea La om, vinpocetina este excretată în laptele matern. În studiile cu vinpocetină marcată, radioactivitatea a fost de zece ori mai crescută în laptele decât în sângele mamei. Cantitatea excretată în lapte într-o oră este 0,25% din doză. Deoarece vinpocetina este secretată în laptele matern şi nu sunt disponibile date certe referitoare la efectul acesteia la sugari, trebuie evitată administrarea sa la mamele care alăptează.