RCP · CAPD/DPCA 2

Doze

CAPD/DPCA 2 este indicat exclusiv pentru dializa peritoneală. Modul, frecvenţa şi durata administrării, precum si timpul de retentie necesar vor fi specificate de către medicul curant.

Dializă peritoneală continuă ambulatorie (DPCA) Adulți: Cu excepția cazului în care se recomandă altfel, pacienților li se va administra o perfuzie cu 2000 ml soluție pe schimb, de patru ori pe zi. După un timp de retenție cuprins între 2 și 10 ore, soluția va fi drenată.

Ajustarea dozei, volumului și numărului de schimburi va fi necesară pentru fiecare pacient în parte.

Dacă durerea abdominală apare la începutul tratamentului prin dializă peritoneală, volumul de soluție pentru fiecare schimb se va reduce până la 500-1500 ml.

Pentru pacienții supraponderali, și în cazul în care nu mai există funcție renală reziduală, este necesar un volum mai mare de soluție de dializă. În cazul acestor pacienți sau în cazul pacienților care tolerează volume mai mari se poate administra o doză de 2500-3000 ml de soluție per schimb.

Copii și adolescenți: La copii, volumul soluției pe schimb se va prescrie potrivit vârstei și suprafeței corporale (SC).

În cazul prescrierii inițiale, volumul pe schimb trebuie să fie de 600-800 ml/m2 SC cu 4 (uneori 3 sau 5) schimburi pe zi. Acesta poate fi crescut până la 1000-1200 ml/m2 SC, în funcție de toleranță, vârstă și funcția renală reziduală.

Dializă peritoneală automată (DPA) În cazul utilizării unui aparat (ciclizator sleep•safe sau ciclizator PD-NIGHT) pentru efectuarea dializei peritoneale ciclice intermitente sau continue, se vor folosi pungi cu un volum mai mare (de exemplu, 5000 ml), care să asigure mai mult de un schimb de soluție. Ciclizatorul efectuează schimburile de soluție potrivit prescripțiilor medicale înregistrate în ciclizator.

Adulți: De obicei pacienții petrec 8-10 ore într-un ciclu de noapte. Volumul de retenție este cuprins în intervalul 1500-3000 ml și numărul de cicluri, de regulă, variază de la 3 la 10 pe noapte. Cantitatea de lichid utilizată este de obicei între 10 și 18 litri, dar poate varia de la 6 la 30 l. Terapia ciclică de noapte este de obicei combinată cu 1 sau 2 schimburi în timpul zilei.

Copii și adolescenți: Volumul fiecărui schimb trebuie să fie cuprins între 800-1000 ml/m2 SC, cu 5-10 schimburi în timpul nopții. Acesta poate fi crescut până la 1400 ml/m2 SC, în funcție de toleranță, vârstă și funcția renală reziduală.

Nu există recomandări speciale de dozare pentru pacienții vârstnici.

Dializa peritoneală este un tratament pe termen lung care implică administrarea repetată de soluții individuale. 2 Mod de administrare

Pacienții trebuie să fie instruiți în mod corespunzător, trebuie să practice tehnica și să demonstreze că stăpânesc efectuarea dializei peritoneale înainte de a o efectua la domiciliu. Instruirea va fi efectuată de către personal calificat. Medicul curant trebuie să se asigure că pacientul stăpânește tehnicile de manevrare suficient de bine înainte ca pacientul să efectueze dializa peritoneală la domiciliu. În cazul apariției unor probleme sau neclarități se va contacta medicul curant. Dializa cu dozele prescrise se va efectua zilnic și trebuie continuată atât timp cât este necesar tratamentul de substituție a funcției renale.

Dializă peritoneală continuă ambulatorie (DPCA): Pungă stay•safe Punga cu soluție se încălzește mai întâi la temperatura corpului. Pentru detalii, consultați 6.6. Doza corespunzătoare este infuzată în cavitatea peritoneală printr-un cateter peritoneal timp de 5 - 20 de minute. În funcție de instrucțiunile medicului, doza trebuie să rămână în cavitatea peritoneală 2 - 10 ore (timp de echilibru), după care se drenează.

Dializă peritoneală automată (DPA): Pungă sleep•safe Conectorii pungilor cu soluție prescrisă sleep•safe se introduc în canalul liber al portului apoi se conectează automat de către ciclizator la setul de tuburi sleep•safe. Ciclizatorul verifică codurile de bare ale pungilor cu soluție și emite un semnal când pungile nu sunt conforme cu prescripțiile înregistrateîn ciclizator. După această verificare, setul de tuburi poate fi conectat la adaptorul cateterului pacientului și tratamentul poate să înceapă. Soluția sleep•safe este încălzită în mod automat la temperatura corpului de ciclizatorul sleep•safe în timpul introducerii în cavitatea abdominală. Timpul de retentie și selecția concentrațiilor de glucoză se vor stabili potrivit prescripțiilor medicale inregistrate în ciclizator (pentru mai multe detalii, vă rugăm să consultați instrucțiunile de utilizare ale ciclizatorului sleep•safe).

Dializă peritoneală automată (DPA): Punga Safe•Lock Conectoarele pungilor cu soluția Safe•Lock prescrisă sunt conectate manual la setul de tuburi al aparatului PD-NIGHT. Se pune o pungă cu soluție Safe•Lock pe placa de încălzire a aparatului pentru încălzirea întregii soluții care va fi transferată în cavitatea abdominală a pacientului în timpul tratamentului. Durata fazei de inactivitate și selectarea concentrațiilor de glucoză se efectuează în conformitate cu prescripția medicală stocată în aparat (pentru mai multe detalii, vă rugăm să consultați instrucțiunile de utilizare ale aparatului PD-NIGHT).

În funcţie de presiunea osmotică necesară, CAPD/DPCA 2 poate fi utilizat secvenţial cu alte soluţii pentru dializă peritoneală cu continut mai mare de glucoză ( adică cu osmolaritate mai mare).

Utilizarea acestei soluții pentru dializă peritoneală poate duce la diminuarea eficienței altor medicamente, dacă acestea sunt dializabile prin membrana peritoneală. Poate deveni necesară ajustarea dozei. O anumită reducere a concentrației serice de potasiu poate spori frecvența reacțiilor adverse asociate digitalicelor. Nivelul potasiului trebuie monitorizat îndeaproape în special în timpul tratamentului concomitent cu digitalice. Administrarea concomitentă a medicamentelor cu conținut de calciu sau vitamina D poate avea ca rezultat hipercalcemia. Utilizarea agenților diuretici poate ajuta la menținerea funcției renale reziduale, însă poate avea ca rezultat și dezechilibre hidro-electrolitice. La pacienții diabetici, doza zilnică de insulină sau medicamente antidiabetice orale trebuie ajustată în funcție de aportul crescut de glucoză.

Sarcina Nu există date privind utilizarea CAPD/DPCA 2 la femeile însărcinate. Nu au fost efectuate studii pe animale privind toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi punctul 5.3). CAPD/DPCA 2 nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care starea clinică a femeii necesită tratament cu CAPD/DPCA 2. Alăptarea Nu se cunoaște dacă substanțele active/metaboliții CAPD/DPCA 2 se excretă în laptele uman. Nu este recomandată alăptarea în cazul mamelor care efectuează dializă peritoneală. Fertilitatea Nu există date disponibile.