RCP · CANESTEN GYN 3 200 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): CANESTEN GYN 3 200 mg
- Cod ATC: G01AF02
- Forma farmaceutică: comprimate vag
- Concentrație: 200mg
- Deținătorul autorizației: GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Comprimatul Canesten Gyn 3 se introduce în vagin cu ajutorul aplicatorului, cât mai profund posibil, seara la culcare, înainte de așezarea în pat.
Introducerea comprimatului vaginal se face în poziţie de clinostatism dorsal, având picioarele depărtate şi uşor îndoite.
Comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 necesită un mediu umed intravaginal, pentru a se dizolva complet. Altfel, fragmentele nedizolvate pot cădea din vagin. Pentru a preveni nedizolvarea, comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 trebuie introduse în vagin cât mai profund posibil, seara la culcare. În situaţia în care comprimatul nu s-a dizolvat complet după o noapte, trebuie luată în considerare utilizarea cremei vaginale.
Femei adulte, adolescente cu vârsta peste 16 ani: doza recomandată este de 200 mg clotrimazol (un comprimat vaginal Canesten Gyn 3), timp de 3 zile consecutive. Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat.
Dacă simptomele persistă pentru mai mult de 7 zile, pacienta s-ar putea să aibă o afecţiune care necesită tratament recomandat de către medic.
Tratamentul poate fi repetat, dacă este necesar, cu toate acestea, infecţiile recurente pot indica o afecţiune de bază asociată. Pacienta trebuie să se adreseze medicului dacă simptomele revin în decurs de 2 luni.
Daca vulva și ariile adiacente sunt simultan infectate, tratamentul local cu o cremă externă ar trebui asociat cu tratamentul intravaginal (tratament combinat).
Partenerul sexual trebuie să urmeze tratament local dacă prezintă simptome ca: prurit, inflamaţie și altele.
Se recomandă a se utiliza de către adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.
Deoarece Canesten Gyn 3 se administrează cu aplicator, nu este recomandat pentru utilizare la fetiţe sau adolescente cu vârsta sub 16 ani.
Interacțiuni
Eficacitatea spermicidelor vaginale poate fi, de asemenea, diminuată. Se recomandă utilizarea altor măsuri contraceptive pe durata tratamentului şi încă 5 zile după întreruperea acestuia. Tratamentul concomitent cu clotrimazol vaginal si Tacrolimus orale (FK-506; imunosupresoare) ar putea duce la niveluri plasmatice crescute ale Tacrolimus și similar pentru Sirolimus. Pacienţii trebuie strict monitorizați pentru apariţia simptomelor de supradozaj cu tacrolimus, dacă este necesar, prin determinarea concentraţiilor plasmatice respective.
Sarcină și alăptare
Fertilitatea Nu au fost efectuate studii la oameni cu privire la influența asupra fertilității. Studiile efectuate la animale nu au dovedit influența asupra fertilității (vezi “Date preclinice de siguranță”). Sarcina Cu toate că există date clinice limitate in cazul femeilor gravide, studiile la animale nu au demonstrat un efect direct sau indirect asupra toxicității reproductibile (vezi pct “Date preclinice de siguranță”). În cazul tratamentului vaginal, expunerea sistemică minimă nu pare să fie însoțită de efecte toxice asupra reproductibilității. Clotrimazol poate fi folosit în timpul sarcinii, dar numai sub supravegherea unui medic. În timpul sarcinii comprimatele vaginale vor fi introduse fără aplicator. Alăptarea Nu există date privind excreția clotrimazolului în laptele uman. Cu toate acestea, absorbția sistemică este minimă după administrare și este puțin probabil să conducă la efecte sistemice. Clotrimazolul poate fi utilizat în timpul alăptării.