RCP · CANESPOR 10 mg/g

Doze

Crema se utilizează o dată pe zi, preferabil seara înainte de culcare. Se aplică seara în strat subţire pe zona afectată şi se masează.

Pentru obținerea unor rezultate definitive, tratamentul cu bifonazol cremă trebuie continuat de-a lungul unei perioade adecvate. Durata uzuală a tratamentului:

-Micozele picioarelor, "picior de atlet" (tinea pedum, tinea pedum interdigitalis): 3 saptămâni.

-Micozele corpului, mâinilor și pliurilor tegumentare (tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis): 2-3 săptămâni.

Pitiriazis versicolor, eritrasma: 2 săptămâni.

Candidoza superficială a pielii: 2-4 săptămâni.

Mod de administrare

Crema se utilizează o dată pe zi, preferabil seara înainte de culcare. Se aplică în strat subțire pe zona afectată și se masează. O cantitate mică de cremă este în general suficientă pentru a trata o zonă de mărimea aproximativă a palmei.

Copii

Nu s-au realizat studii aprofundate la copii. Datele clinice existente au indicat că se pot anticipa reacții adverse severe la copii. Totuși, la sugari, bifonazolul nu trebuie utilizat decât sub supraveghere medicală.

Datele limitate sugerează că ar fi posibilă o interacțiune între bifonazol cu utilizare topică și warfarină, ceea ce ar duce la creșterea INR-ului. Dacă bifonazolul este recomandat pacienților care urmează terapie cu warfarină, se recomandă o monitorizare atentă a parametrilor de coagulare.

Sarcina Nu există date clinice despre utilizarea bifonazol la femeile gravide. Studiile efectuate la animale au arătat toxicitate reproductivă la doze orale mari (vezi pct. 5.3), totuși astfel de efecte nu pot fi anticipate în cazul expunerii sistemice scăzute din cazul administrării topice (vezi pct. 5.2). Bifonazol trebuie folosit în perioada sarcinii numai după o evaluare riguroasă a beneficiilor potențiale pentru mamă și a riscurilor impuse fătului.Ca măsură de precauţie este de preferat a se evita utilizarea bifonazol în primul trimestru de sarcină. Alăptarea Nu este cunoscut dacă bifonazol este excretat în laptele matern după administrare topică. Bifonazol este excretat în laptele matern după administrarea intravenoasă (vezi pct. 5.3). Prin urmare nu poate fi exclus riscul pentru sugar. Decizia de a opri alăptarea sau de a temporiza tratamentul cu bifonazol va fi luată după o evaluare riguroasă a potențialului beneficiu pentru mamă și a riscului impus sugarului. În timpul alăptării Canespor nu va fi aplicat pe sâni. Fertilitatea Studiile preclinice nu au arătat că bifonazol afectează fertilitatea la femei (vezi pct. 5.3).