RCP · CANEPHRON FORTE
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): CANEPHRON FORTE
- Cod ATC: G04B
- Forma farmaceutică: drajeuri
- Deținătorul autorizației: BIONORICA SE - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Doza uzuală este:
La adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste se recomandă 1 drajeu de 3 ori pe zi.
Nu există date suficiente privind doza specifică recomandată la pacienții cu insuficiență renală/hepatică.
Copii
Canephron forte nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Mod de administrare
Se administrează o singură doză de Canephron forte de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara).
Drajeurile trebuie înghițite întregi (fără a fi mestecate), cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).
Se recomandă consumul unei cantități suficient de mari de lichide.
Durata tratamentului
În prospect, pacientul este informat să se adreseze medicului în cazul în care simptomele se agravează sau persistă timp de peste 3 zile. Acest medicament nu trebuie folosit pentru automedicație mai mult de 2 săptămâni.
Interacțiuni
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente. Nu s-au efectuat studii clinice privind interacțiunile.
Sarcină și alăptare
Sarcina Conform unui număr moderat de date (între 300 şi 1000 de rezultate obţinute din sarcini) privind femeile gravide, nu s-au evidenţiat malformații congenitale sau toxicitate feto/neonatală induse de Canephron forte. Studiile disponibile la animale nu au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Se poate avea în vedere utilizarea Canephron forte în timpul sarcinii, dacă este considerată necesară de către medicul curant. Alăptarea Nu se cunoaște dacă substanțele active ale Canephron forte sau metaboliții acestuia se excretă în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari. Canephron forte nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectele asupra fertilității la om. În studiile la animale masculi și femele nu s-au observat efecte asupra fertilității (vezi pct. 5.3).