RCP · CANEPHRON
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): CANEPHRON
- Cod ATC: G04BX
- Forma farmaceutică: drajeuri
- Deținătorul autorizației: BIONORICA SE - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Canephron lichid oral se administrează de 3 ori pe zi aşa cum rezultă din tabelul de mai jos. Pentru administrarea corectă a dozelor recomandate se foloseşte măsura dozatoare cu gradaţii corespunzătoare, ataşată flaconului.
| Vârsta | Doza de 3 ori pe zi | Doza zilnică totală |
|---|---|---|
| Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste | 5 ml | 15 ml |
Copii
Canephron nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani.
Durata tratamentului
Dacă simptomele se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile de tratament, este necesar consult medical. Vezi pct. 4.4.
Mod de administrare
Canephron lichid oral se administrează dimineața, la prânz și seara. Dacă este necesar, se poate administra împreună cu alte lichide (de exemplu, cu un pahar cu apă).
În timpul tratamentului este necesar consumul unei cantităţi suficient de mari de lichide.
A se agita flaconul înainte de administrare.
Interacțiuni
Până în prezent nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente. Nu s-au efectuat studii clinice privind interacțiunile.
Sarcină și alăptare
Sarcina Conform unui număr moderat de date (între 300 şi 1000 de rezultate obţinute din sarcini) privind femeile gravide, nu s-au evidenţiat malformații congenitale sau toxicitate feto/neonatală induse de Canephron lichid oral. Studiile la animale nu au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Se poate avea în vedere utilizarea Canephron lichid oral în timpul sarcinii, dacă este necesar. Alăptarea Nu se cunoaște dacă substanțele active ale Canephron lichid oral sau metaboliții acestuia se excretă în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari. Canephron lichid oral nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectele Canephron asupra fertilității la om. În studiile la animale masculi și femele nu s-au observat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).