RCP · CALRECIA 100 mmol/l

Administrarea Calrecia trebuie să aibă loc numai pe baza prescripției unui medic familiarizat cu anticoagularea cu citrat în modul specific al TSRC, DSESZ și PFT.

Doze

Adulți

Calrecia se administrează în cantitatea adecvată pentru menținerea concentrației sistemice a calciului ionizat în intervalul dorit. În cazul în care nu este prescris altfel, ținta trebuie să fie intervalul normal pentru concentrația sistemică a calciului ionizat. Intervalul țintă pentru concentrația sistemică a calciului ionizat nu trebuie să fie sub 0,9 mmol/l.

Cantitatea de Calrecia necesară pentru menținerea concentrației sistemice a calciului ionizat în intervalul dorit depinde de:

- Calciul îndepărtat prin TSRC, DSESZ și PFT.

- Cantitatea de calciu necesară pentru a compensa efectele citratului care ajunge în circulația sistemică, care poate proveni din soluția de citrat utilizată pentru anticoagularea regională sau din pregătirea plasmei utilizate ca soluție de substituție în PFT.

- Schimburile de calciu între plasmă și alte compartimente din organismul pacientului.

- Orice modificare intenționată a concentrației sistemice de calciu ionizat la momentul inițial.

- Orice impact asupra concentrației sistemice de calciu ionizat a pacientului prin alte intervenții medicale.

Atunci când se estimează îndepărtarea calciului în timpul TSRC, DSESZ și PFT, medicul prescriptor trebuie să ia în considerare:

- Permeabilitatea membranei de filtrare pentru calciu și complexe calciu-citrat

- Concentrația de calciu a oricăror lichide administrate în timpul TSRC, DSESZ și PFT, precum lichide pentru dializă, soluții de hemofiltrare sau soluții de substituție utilizate în PFT

- Debitul sanguin prescris și debitele tuturor celorlalte lichide prescrise în timpul terapiei; aceasta include în mod special debitul efluent, adică lichidul eliminat din circuitul extracorporeal, împreună cu care este eliminat calciul. În TSRC, o doză tipică de calciu este de 1,7 – 1,8 mmol/l de efluent.

Dozele de Calrecia trebuie controlate cu regularitate prin măsurarea concentrației sistemice de calciu ionizat. Pe baza acestor controale trebuie efectuate ajustări ale debitului de Calrecia pentru a atinge intervalul țintă al concentrației sistemice de calciu ionizat.

Se recomandă o doză maximă de 3 l/zi și medicamentul nu este destinat utilizării cronice.

Copii și adolescenți

Dozele de Calrecia la copii și adolescenți sunt identice cu cele de la adulți. Din cauza debitelor efluente în general mai mici prescrise la copii, vor rezulta debite absolute corespondente mai mici de Calrecia.

Mod de administrare

- Perfuzie exclusiv printr-o pompă a dispozitivului de purificare extracorporeală a sângelui, care este destinată de fabricantul său pentru perfuzia unei soluții de clorură de calciu 100 mmol/l și cuprinde o echilibrare adecvată a volumelor lichidiene.

- Perfuzie exclusiv în circuitul sanguin extracorporeal sau, dacă acest lucru este recomandat de instrucțiunile de utilizare ale dispozitivului de purificare extracorporeală a sângelui, printr-un acces venos central separat. Calrecia nu este destinat pentru administrare intramusculară sau subcutanată.

- Este obligatorie respectarea instrucțiunilor de manipulare ale fabricantului dispozitivului de purificare extracorporeală a sângelui și tuburilor.

Pentru instrucțiuni privind manipularea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.

Trebuie luată în considerare administrarea suplimentară de calciu prin alte soluții de perfuzie sau medicamente. La Calrecia nu trebuie adăugată nicio altă substanță sau soluție. În cazul în care Calrecia nu este administrat prin intermediul circuitului extracorporeal, ci prin intermediul unui cateter venos central separat, lumenul cateterului respectiv nu trebuie utilizat pentru niciun fel de altă perfuzie efectuată în paralel. Trebuie reținut că a fost demonstrat faptul că soluția de clorură de calciu este incompatibilă cu diverse alte soluții care conțin, de exemplu, fosfați anorganici, carbonați, antibiotice din clasa tetraciclinelor, ceftriaxonă și altele. Pacienții tratați cu glicozide digitalice pot prezenta semne de supradozaj digitalic după administrarea de soluții care conțin calciu (vezi pct. 4.4). Diureticele tiazidice reduc excreția urinară de calciu. Prin urmare, este necesară prudență în cazul administrării unor astfel de medicamente împreună cu clorură de calciu și cu alte preparate care conțin calciu.

Sarcina Nu există date sau există date limitate privind utilizarea clorurii de calciu la femeile gravide. Studiile efectuate pe animale nu oferă informații suficiente cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Calrecia nu este recomandat în timpul sarcinii, cu excepția situațiilor în care starea clinică a femeii necesită TSRC, DSESZ sau PFT. Alăptarea Calciul este excretat în laptele matern la om, însă, la doze terapeutice, nu sunt preconizate efecte ale clorurii de calciu asupra nou-născuților/sugarilor alăptați. Calrecia poate fi utilizat în timpul alăptării cu condiția ca stareaclinică a mamei sa nu ridice alte probleme. Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectul clorurii de calciu asupra fertilității la om.