RCP · CALMABEN 50 mg

Doze

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 12 ani

Un drajeu pe zi, cu 30 de minute înainte de culcare.

Trebuie avută în vedere o durată minimă a somnului de 7-8 ore, pentru a scădea riscul reacţiilor adverse şi a limitării abilităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje în dimineaţa următoare.

Durata totală a tratamentului va fi stabilită de către medic şi trebuie să fie cât mai scurtă.

Clorhidratul de difenhidramină nu trebuie administrat în doze mai mari (nu se ia mai mult de 1 drajeu) . Dacă tulburările de somn persistă, tratamentul trebuie întrerupt pentru cel puţin două săptămâni şi apoi trebuie reevaluată necesitatea tratamentului.

Copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 12 ani

Siguranţa şi eficacitatea Calmaben la copii cu vârsta mai mică de 12 ani nu a fost încă stabilită. Calmaben nu este recomandat la copii cu vârsta mai mică de 12 ani.

Mod de administrare

Calmaben se administrează cu 30 de minute înainte de culcare, cu o cantitate suficientă de lichid nealcoolic (un pahar de apă).

Calmaben nu trebuie luat simultan cu alte medicamente, precum: • alte medicamente care conţin clorhidrat de difenhidramină, inclusiv cele de uz topic; • inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) – administrarea simultană poate conduce la o scădere a tensiunii arteriale, la tulburări ale funcţiilor respiratorie şi nervoasă centrală; • medicamente psihotrope, anestezice, analgezice opioide, hipnotice – îşi pot potenţa efectul şi pot afecta capacitatea de a conduce vehicule; • atropina, biperidenul, antidepresivele triciclice, IMAO, pot intensifica proprietăţile anticolinergice ale Calmaben, care se pot manifesta prin enteroparalizie cu potenţial letal, retenţie urinară, creşterea acută a presiunii intraoculare; • medicamente hipotensoare – administrarea concomitentă poate conduce la apariţia unor stări de oboseală accentuată; • antiaritmice clasa I a şi III – asocierea poate conduce la prelungirea intervalului QT; Calmaben nu trebuie luat împreună cu alcoolul. Calmaben poate determina false rezultate negative în testele de alergie. Din acest motiv administrarea trebuie întreruptă cu cel puţin 72 de ore înainte de acestea.

Calmaben nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Femeile care îşi planifică o sarcină sau cred că sunt însărcinate trebuie sfătuite să întrerupă tratamentul (vezi “Date preclinice de siguranţă”).