RCP · CALEMO 1 mg/g

Doze

Copii și adolescenți, adulţi și vârstnici

Medicamentul se aplică local în strat subțire pe zona afectată a pielii de 2-4 ori pe zi.

Copii și adolescenți

La sugari și copii mici trebuie evitată utilizarea pe suprafețe cutanate întinse (a se vedea pct. 4.4).

Mod de administrare

Administrare cutanată.

Durata maximă recomandată a tratamentului:

Dacă simptomele nu se îmbunătățesc sau se înrăutățesc după 7 zile în cazul adulților și adolescenților și după 2 zile în cazul copiilor, pacientului i se recomandă să consulte un medic.

Calemo 1 mg/g gel nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile fără a consulta medicul.

În caz de mâncărimi foarte severe sau leziuni extinse, aplicarea topică de Calemo 1 mg/g gel trebuie completată cu tratament oral.

Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile. Întrucât absorbția sistemică a maleatului de dimetinden este minimă după administrarea topică a gelului, interacțiunile sunt foarte puțin probabile.

Sarcina Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea maleatului de dimetinden în timpul sarcinii. Studiile la animale efectuate cu maleatul de dimetinden nu au evidențiat niciun potențial teratogen și nici nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare sau fetale, travaliului sau dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3). Maleatul de dimetinden trebuie utilizat la femeile gravide numai dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul pentru făt. În timpul sarcinii, medicamentul nu trebuie aplicat pe suprafețe cutanate întinse, în special în cazul rănilor deschise sau inflamate de la nivelul pielii. Alăptarea În timpul alăptării, medicamentul nu trebuie aplicat pe suprafețe cutanate întinse, în special în cazul rănilor deschise sau inflamate de la nivelul pielii. Gelul nu trebuie aplicat la nivelul mameloanelor în timpul alăptării. Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectele asupra fertilității la om. Studiile la animale nu au evidențiat niciun efect asupra fertilității (vezi pct. 5.3).