RCP · CALDEFIX 1000 mg/880 UI
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): CALDEFIX 1000 mg/880 UI
- Cod ATC: A12AXN1
- Forma farmaceutică: comprimate eff
- Concentrație: 1000mg/880UI
- Deținătorul autorizației: LOSAN PHARMA GMBH - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doza recomandată este de un comprimat efervescent Caldefix pe zi.
Comprimatele trebuie dizolvate într-un pahar cu apă, iar soluţia trebuie băută imediat. Administrarea se face în timpul meselor sau după mese. Tratamentul deficitului de calciu şi al osteoporozei este un tratament de lungă durată. Durata tratamentului se stabileşte după obiectivul terapeutic urmărit.
Caldefix nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Interacțiuni
Efectele digitalicelor şi a altor glicozide cardiace pot fi accentuate de administrarea orală de calciu combinat cu vitamina D3 (creşte toxicitatea digitalică şi de aceea creşte riscul de apariţie a tulburărilor de ritm). Este necesară supraveghere medicală strictă şi eventual, monitorizarea ECG-ului şi a calcemiei. În cazul unui tratament concomitent cu un bifosfonat sau cu fluorură de sodiu, se recomandă un interval de minim două ore între acesta şi administrarea de calciu (risc de reducere a absorbţiei gastro- intestinale a bifosfonatului sau a fluorurii de sodiu). Diureticele tiazidice determină creşterea absorbţiei renale de calciu, astfel încât trebuie luat în considerare riscul de apariţie a hipercalcemiei. Se recomandă supravegherea medicală strictă a calcemiei. Datorită riscului de scădere a absorbţiei tetaciclinelor, administrarea orală a acestora se va face cu cel puţin 3 ore înainte sau după Caldefix. Tratamentul concomitent cu fenitoină sau cu barbiturice poate scădea efectul vitaminei D3 ca urmare a inhibării metabolizării acesteia la forma activă. Utilizarea concomitentă a unui glucocorticoid poate scădea efectul vitaminei D3. Trebuie avute în vedere dozele de vitamina D şi calciu din alte medicamente administrate concomitent. Administrarea suplimentară de vitamina D3 sau de calciu trebuie făcută sub strictă supraveghere medicală, cu monitorizarea frecventă a calcemiei şi calciuriei. Există posibilitatea unei interacţiuni cu alimentele, de exemplu cele ce conţin acid oxalic, fosfaţi sau acid fitic.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Datorită concentrației mari de vitamina D , acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii și 3 alăptării. Supradozajul de vitamina D trebuie evitat la gravide deoarece la acestea, hipercalcemia prelungită 3 poate avea urmatoarele efecte nocive asupra fătului (retard fizic și mintal, stenoză aortică supravalvulară sau retinopatie). Deoarece vitamina D și metaboliții săi se excretă în laptele matern, acest aspect trebuie luat în 3 considerare când se administrează vitamina D suplimentar sugarului. 3 Tratamentul în timpul sarcinii sau alăptării necesită supraveghere medicală strictă. 2