RCP · CALCIVID 600 mg/800 UI

Doze:

Adulţi şi vârstnici

Un comprimat filmat pe zi.

Insuficienţă hepatică

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică.

Insuficienţă renală

CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă.

Copii şi adolescenţi

CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate nu este indicat pentru utilizare la copii și adolescenți.

Mod de administrare

Se recomandă administrarea comprimatului filmat întreg, cu aproximativ o oră - o oră şi jumătate după masă, cu un pahar cu apă sau suc. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Diureticele tiazidice reduc excreţia urinară de calciu. În timpul administrării concomitente cu diuretice tiazidice, din cauza riscului crescut de hipercalcemie, concentraţia plasmatică de calciu trebuie monitorizată regulat. Corticosteroizii cu administrare sistemică reduc absorbţia de calciu. În cazul administrării concomitente, poate fi necesară creșterea dozei CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate. Tratamentul simultan cu răşini schimbătoare de ioni, cum este colestiramina sau cu laxative, cum este uleiul de parafină, poate reduce absorbţia gastro-intestinală a vitaminei D. În cazul administrării concomitente, carbonatul de calciu poate să interfereze cu absorbția tetraciclinei și antibioticelor chinolonice. De aceea tetraciclina și antibioticele chinolonice trebuie administrate cu cel puțin două ore înainte de sau cu patru până la șase ore după administrarea orală a CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate. În timpul tratamentului cu calciu şi vitamină D, hipercalcemia poate creşte toxicitatea glicozidelor cardiotonice. În cazul administrării concomitente pacienţi trebuie să fie monitorizaţi prin efectuarea de electrocardiograme (ECG) şi prin evaluarea concentraţiilor plasmatice de calciu. În caz de administrare concomitentă a medicamentelor care conțin fluorură de sodiu sau bifosfonați cu CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate, aceste medicamente trebuie administrate cu cel puțin trei ore înainte de utilizarea orală a CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate, deoarece absorbția acestora la nivel gastrointestinal poate fi redusă. Rifampicina, fenitoina sau barbituricele pot reduce activitatea vitaminei D3, deoarece cresc rata metabolizării acesteia. Actinomicina citotoxică și antifungicele derivații de imidazol reduc activitatea vitaminei D3 prin inhibarea enzimei 1-alfa-hidroxilază care transformă la nivel renal 25-hidroxi- vitamină D3 în 1,25-dihidroxi- vitamină D3. Sărurile de calciu pot inhiba absorbţia de fier, zinc sau stronţiu. Ca urmare, preparatele cu fier, zinc sau stronţiu trebuie administrate la un interval de două ore de la administrarea preparatelor cu calciu. Sărurile de calciu pot diminua absorbția de estramustină sau hormoni tiroidieni. Se recomandă ca aceste medicamente și CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate să fie administrate la un interval de cel puțin 2 ore. Acidul oxalic (prezent în spanac, măcriş şi rubarbă) şi acidul fitic (prezent în cerealele integrale) pot inhiba absorbţia de calciu prin formarea de complexe insolubile cu ionii de calciu. Pacientul nu trebuie să utilizeze preparate cu calciu în decurs de două ore de la consumul de alimente cu conţinut mare de acid oxalic şi acid fitic.

Fertilitatea Nu sunt cunoscute efecte nocive asupra fertilității în caz de valori normale ale calciului endogen și vitaminei D. Nu sunt disponibile date privind efectul CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate asupra fertilității. Sarcina În general, administrarea CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate în timpul sarcinii nu este recomandată, însă se poate administra în caz de deficit de calciu și vitamina D. În timpul sarcinii, doza zilnică nu trebuie să depășească 2500 mg de calciu și 4000 UI de vitamina D. Studiile efectuate la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere în cazul utilizării unor doze mari de vitamina D (vezi pct. 5.3). La gravide, toate supradozajele cu calciu sau vitamină D trebuie evitate, deoarece hipercalcemia prelungită în timpul sarcinii poate duce la retard fizic şi întârziere a dezvoltării mentale, stenoză a aortei la nivel supravalvular şi retinopatie la copil. Nu există indicații din care să reiasă că vitamina D, în doze terapeutice, este teratogenă la om. Alăptarea CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate poate fi administrat în timpul alăptării. Calciul şi vitamina D trec în laptele matern. Trebuie să se ia în considerare acest aspect, când se administrează suplimentar vitamină D la copil.