Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · CALCIU SANDOZ OSTEO 1000 mg/880 UI

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): CALCIU SANDOZ OSTEO 1000 mg/880 UI
  • Cod ATC: A12AX
  • Forma farmaceutică: comprimate mast
  • Concentrație: 1000mg/880UI
  • Deținătorul autorizației: SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

Acțiune farmacologică

CALCIUM CALCIU IN COMBINATII CU ALTE MEDICAMENTE

Doze și mod de administrare

Doze

Adulţi şi vârstnici

Un comprimat masticabil zilnic (corespunzător la 1000 mg calciu şi 880 UI vitamina D ) 3

Insuficienţa hepatică

Nu este necesară ajustarea dozei.

Insuficienţa renală

Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).

În cursul sarcinii

În cursul sarcinii, ingestia zilnică nu trebuie să depăşească 1500 mg de calciu şi 600 UI de vitamina D . Prin urmare, doza zilnică nu trebuie să depăşească jumătate de comprimat (vezi pct. 4.6). 3

Populația pediatrică

Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile nu trebuie utilizat de copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.3).

Mod de administrare

Utilizare orală

Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile poate fi luat la orice oră, cu sau fără alimente. Comprimatele masticabile trebuie mestecate şi înghiţite.

Interacțiuni

Diureticele tiazidice reduc excreţia urinară de calciu. Din cauza riscului crescut pentru hipercalcemie, calcemia trebuie monitorizată periodic pe parcursul administrării concomitente cu diuretice tiazidice. Corticosteroizii administraţi sistemic reduc absorbţia de calciu. În plus, efectul vitaminei D poate fi redus. Pe parcursul administrării concomitente poate fi necesară creşterea dozei de Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile. Tratamentul concomitent cu rifaximină, fenitoină sau barbiturice poate reduce efectul vitaminei D, din cauza activării metabolice. Tratamentul concomitent cu orlistat, răşini schimbătoare de ioni cum este colestiramina sau cu laxativele cum este uleiul de parafină pot reduce absorbţia gastro-intestinală de vitamina D. Prin urmare, se recomandă un interval cât mai prelungit între administrări. Acidul oxalic (de exemplu care se găseşte în spanac şi rubarbă) şi acidul fitic (de exemplu care se găseşte în cereale) poate inhiba absorbţia calciului, din cauza formării de compuşi insolubili cu ionii de calciu. Pacientul nu trebuie să utilizeze ioni de calciu timp de două ore de la ingestia unei mese cu conţinut bogat în acid oxalic şi acid fitic. Carbonatul de calciu poate interfera cu absorbţia medicamentelor care conţin tetraciclină administrate concomitent. Din acest motiv medicamentele care conţin tetraciclină trebuie administrate cu cel puţin două ore înainte sau la interval de patru-şase ore după administrarea de calciu. Hipercalcemia poate creşte toxicitatea glicozidelor cardiotonice pe parcursul tratamentului cu calciu şi vitamina D. La aceşti pacienţi trebuie monitorizate electrocardiograma (ECG) şi calcemia. Dacă se administrează concomitent un bifosfonat, fluorură de sodiu sau fluorochinolone, acest medicament trebuie administrat cu cel puţin trei ore înainte de administrarea Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile, deoarece absorbţia intestinală poate fi redusă. Sărurile de calciu pot reduce absorbția fierului, zincului sau ranelatului de stronțiu. În consecință, preparatele cu fier, zinc sau ranelat de stronțiu trebuie administrate la o distanță de două ore de produsul care conține calciu. Sărurile de calciu pot reduce absorbția estramustinei. Este recomandat să luați Calciu Sandoz Osteo la două ore după administrarea acestor medicamente.

Sarcină și alăptare

Sarcina Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile poate fi utilizat pe parcursul sarcinii în cazul unui deficit de vitamina D. În cursul sarcinii, ingestia zilnică nu trebuie să depăşească 1500 mg de calciu şi 600 UI de vitamina D3. Prin urmare, doza zilnică nu trebuie să depăşească jumătate de comprimat. Dozele mari de vitamina D s-au dovedit a avea efecte teratogene, fapt observat în experimentele la animale. La femeile gravide, supradozajul de calciu şi vitamina D trebuie evitat, deoarece, uneori, hipercalcemia prelungită a fost asociată la copil cu retard al dezvoltării fizice şi mentale, stenoză aortică supravalvulară şi retinopatie. Alăptare Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile poate fi utilizat pe parcursul alăptării. Calciul şi vitamina D3 se excretă în lapte. Acest lucru trebuie avut în vedere în cazul administrării suplimentare de vitamina D la copil. Fertilitate Nu sunt date disponibile.

Insuficiență renală

Insuficienţa renală 1 Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct.