RCP · CALCIU-SANDOZ FORTE 500 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

Denumire comună (DCI): CALCIU-SANDOZ FORTE 500 mg
Cod ATC: A12AA20
Forma farmaceutică: COMPR. EFF.
Concentrație: 500mg
Deținătorul autorizației: DELPHARM ORLEANS - FRANTA

Acțiune farmacologică

CALCIUM PREPARATE CU CALCIU

Doze și mod de administrare

Comprimatele efervescente se dizolvă într-un pahar cu apă.

Adulţi: doza recomandată este de 1 g calciu (2 comprimate efervescente Calciu-Sandoz forte 500 mg) pe zi.

Copii și adolescenți:

- Copii cu vârsta între 6 ani - 10 ani: doza recomandată este de 500 mg calciu (un comprimat efervescent Calciu-Sandoz forte 500 mg) pe zi.

- Copii cu vârsta peste 10 ani: doza recomandată este de 1 g calciu (2 comprimate efervescente CalciuSandoz forte 500 mg) pe zi.

Interacțiuni

Diureticele tiazidice reduc excreţia de calciu în urină. Datorită riscului crescut de hipercalcemie, calciul seric trebuie monitorizat cu regularitate în timpul utilizării concomitente cu diureticele tiazidice. Corticosteroizii sistemici reduc absorbţia de calciu. În timpul utilizării concomitente, poate fi necesară creşterea dozei de calciu. Produsele care conţin tetraciclină administrate concomitent cu calciu nu sunt bine absorbite. Din acest motiv produsele care conţin tetraciclină trebuie administrate cu cel puţin 2 ore înainte sau cu patru până la şase ore după administrarea orală de calciu. Toxicitatea glicozidelor cardiace poate creşte datorită hipercalcemiei din tratamentul cu calciu. Pacienţii trebuie monitorizaţi cu privire la electrocardiogramă (ECG) şi nivelurile serice de calciu. Administrarea concomitentă a calciului cu bifosfonaţi pe cale orală sau fluorură de sodiu trebuie făcută cu cel puțin trei ore înainte de doza de calciu deoarece această asociere poate reduce absorbţia gastro-intestinală, fie pentru administrarea orală cu bifosfonaţi, fie fluorura de sodiu. Acidul oxalic (de exemplu, găsit în spanac şi rubarbă) şi acidul fitic (de exmplu, găsit în cerealele integrale) pot inhiba absorbţia calciului prin formarea de compuşi insolubili cu ionii de calciu. Pacientul nu trebuie să utilizeze produsele de calciu în termen de două ore de la consumul de alimente bogate în acid oxalic şi acid fitic.

Sarcină și alăptare

Doza zilnică recomandată (inclusiv alimente și suplimente) pentru femeile gravide sau care alăptează este de 1000-1300 mg calciu. În timpul sarcinii, doza zilnică nu trebuie să depășească 1500 mg. Cantități semnificative de calciu sunt excretate în lapte dar nu determină efecte adverse asupra nou- născutului. Calciul poate fi utilizat în timpul sarcinii și al alăptării în cazul unui deficit de calciu.

Insuficiență renală

insuficienţă renală, sărurile de calciu trebuie să fie luate sub supraveghere medicală, cu monitorizarea nivelurile serice de calciu şi fosfat. În timpul tratamentului cu doze mari şi, în special în timpul tratamentului concomitent cu vitamina D, există riscul de hipercalcemie cu insuficienţă ulterioară a funcţiei renale. În cazul acestor pacienţi trebuie respectate nivelurile serice de calciu şi trebuie monitorizată funcţia renală. Există rapoarte în literatura de specialitate care vizează posibilitatea de creştere a absorbţiei de aluminiu cu săruri de citrat. Comprimatul de calciu efervescent (care conţine acid citric) trebuie să fie utilizat cu precauţie de pacienţii cu insuficienţă renală severă, în special de cei care utilizează concomitent produse care conţin aluminiu. Comprimatele efervescente de calciu nu trebuie lăsate la îndemâna copiilor. Calciu Sandoz forte conţine zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-ga