RCP · CALCIU COLECALCIFEROL BERES 600 mg/400 UI

Doze

Adulţi şi vârstnici

Un comprimat de două ori pe zi (de exemplu, un comprimat dimineaţa şi un comprimat seara). Consecutiv monitorizării concentraţiilor plasmatice ale calciului, trebuie luată în considerare reducerea dozei, după cum este necesar, aşa cum este indicat la pct. 4.4 şi 4.5.

Insuficienţă hepatică

Nu este necesară ajustarea dozei.

Insuficienţărenală

Calciu Colecalciferol Béres comprimate filmate nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală severă.

Copii şi adolescenţi

Calciu Colecalciferol Béres comprimate filmate nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.

Mod de administrare

Se recomandă administrarea comprimatului filmat cu aproximativ o oră - o oră şi jumătate după masă, cu un pahar cu apă sau suc, fără a-l mesteca. Dacă este necesar, comprimatul se poate rupe în jumătate.

Diureticele tiazidice reduc excreţia urinară de calciu. În timpul administrării concomitente cu diuretice tiazidice, din cauza riscului crescut de hipercalcemie, concentraţia plasmatică de calciu trebuie monitorizată regulat. Corticosteroizii cu administrare sistemică reduc absorbţia de calciu. În timpul administrării concomitente, poate fi necesară creşterea dozei de Calciu Colecalciferol Béres comprimate filmate. Tratamentul simultan cu răşini schimbătoare de ioni, cum este colestiramina sau cu laxative, cum este uleiul de parafină, poate reduce absorbţia gastro-intestinală a vitaminei D. Carbonatul de calciu poate să interfere cu absorbţia medicamentelor care conţin tetraciclină, administrate concomitent. Din acest motiv, medicamentele care conţin tetraciclină trebuie administrate cu cel puţin două ore înainte de sau cu patru până la şase ore după administrarea orală de calciu. În timpul tratamentului cu calciu şi vitamină D, hipercalcemia poate creşte toxicitatea glicozidelor cardiotonice. Pacienţi trebuie să fie monitorizaţi, în special prin efectuarea de electrocardiograme (ECG) şi prin evaluarea concentraţiilor plasmatice de calciu. Dacă bifosfonaţii sau fluorura de sodiu se administrează concomitent cu Calciu Colecalciferol Béres, aceste medicamente trebuie utilizate cu cel puţin trei ore înainte de administrarea orală a Calciu Colecalciferol Béres comprimate filmate, deoarece absorbţia gastro-intestinală poate fi redusă. Rifampicina, fenitoina sau barbituricele pot reduce activitatea vitaminei D3, deoarece cresc rata metabolizării acesteia. Absorbția antibioticelor de tipul chinolonelor poate fi afectată, dacă sunt administrate concomitent cu calciu. Antibioticele de tipul chinolonelor se vor administra cu cel puțin 2 ore înainte sau cu 6 ore după administrarea produselor care conțin calciu. Sărurile de calciu pot diminua absorbţia de fier, zinc sau stronţiu. Consecutiv, preparatele cu fier, zinc sau stronţiu trebuie administrate la un interval de două ore de la administrarea preparatelor cu calciu. Sărurile de calciu pot diminua absorbţia de estramustină sau hormoni tiroidieni. Se recomandă ca administrarea de Calciu Colecalciferol Béres să se facă la cel puţin două ore de la administrarea acestor medicamente. Acidul oxalic (prezent în spanac, măcriş şi rubarbă) şi acidul fitic (prezent în cerealele integrale) pot inhiba absorbţia de calciu prin formarea de complexe insolubile cu ionii de calciu. Pacientul nu trebuie să utilizeze preparate cu calciu în decurs de două ore de la consumul de alimente cu conţinut mare de acid oxalic şi acid fitic.

Sarcina Calciu Colecalciferol Béres poate fi administrat în timpul sarcinii, în caz de deficit de calciu şi vitamină D3. În timpul sarcinii, doza zilnică nu trebuie să depăşească 1500 mg de calciu şi 600 UI de vitamină D. Studiile efectuate la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere în cazul utilizării unor doze mari de vitamină D. La gravide, supradozajul cu calciu sau vitamină D trebuie evitat, deoarece hipercalcemia prelungită în timpul sarcinii poate duce la retard fizic şi întârziere a dezvoltării mentale, stenoză a aortei la nivel supravalvular şi retinopatie la copil. Nu există indicaţii din care să reiasă că vitamina D3, în doze terapeutice, este teratogenă la om. Alăptarea Calciu Colecalciferol Béres poate fi administrat în timpul alăptării. Calciul şi vitamina D trec în laptele matern. Trebuie să se ia în considerare acest aspect, când se administrează suplimentar vitamină D la copil. Fertilitatea Efecte dăunătoare ale concentrației endogene normale de calciu și vitamina D asupra fertilității, nu sunt cunoscute. Nu stau disponibile date referitoare la efectul Calciu Colecalciferol Béres comprimate filmate asupra fertilității.