RCP · CAFFETIN COLDMAX 1000 mg/12,2 mg

Pacienții trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului dacă simptomele persistă pentru mai mult de 3 zile sau se agravează.

Doze

Adulţi,vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani sau mai mult:

Un plic dizolvat prin amestecare în apă caldă.

Doza poate fi administrată repetat, la interval de 4-6 ore, dacă este necesar.

Nu administrați mai mult de patru plicuri într-un interval de 24 de ore.

Copii și adolescenți

A nu se administra copiilor cu vârsta sub 16 ani.

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.

Mod de administrare

Administrare orală, după dizolvarea în apă.

Se dizolvă conţinutul unui plic într-o cană cu apă (250 ml de apă caldă, dar nu fierbinte). Se amestecă până la dizolvarea completă şi se bea soluţia incoloră, cu aromă de lămâie-mentol.

Paracetamol Viteza de absorbție a paracetamolului poate fi crescută de metoclopramid sau domperidonă, iar absorbția poate fi scăzută de colestiramină. Efectul anticoagulant al warfarinei şi al altor medicamente cumarinice poate fi amplificat de utilizarea zilnică, prelungită, a paracetamolului, cu creştere a riscului de sângerare; dozele administrate ocazional nu au niciun efect semnificativ. Este necesară prudență atunci când paracetamol este utilizat concomitent cu flucloxacilină, deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat din cauza acidozei induse de piroglutamat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4). Fenilefrină Inhibitorii de monoaminoxidază – IMAO (inclusiv moclobemid): apar interacțiuni cu efect hipertensiv între aminele simpatomimetice cum este fenilefrina și inhibitorii de monoaminoxidază (vezi pct. 4.3). Aminele simpatomimetice: utilizarea concomitentă de fenilefrină cu alte amine simpatomimetice poate crește riscul de efecte adverse cardiovasculare. Contraindicat la pacienții care urmează în prezent sau au urmat un tratament cu inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) în ultimele 2 săptămâni (vezi pct 4.3). Beta-blocantele și alte antihipertensive (inclusiv debrisoquină, guanitidină, rezerpină, metildopa): fenilefrina poate reduce eficiența beta-blocantelor și antihipertensivelor. Riscul de hipertensiune și alte efecte adverse cardiovasculare poate fi crescut (vezi pct 4.3). Antidepresivele triciclice (de exemplu amitriptilina): pot crește riscul de efecte adverse cardiovasculare asociate cu fenilefrina (vezi pct 4.3). Digoxina și glicozidele cardiace: utilizarea concomitentă a fenilefrinei poate crește riscul de aritmii cardiace sau infarct miocardic acut.

Sarcina Medicamentul nu ar trebui utilizat în timpul sarcinii dacă nu este recomandat de un profesionist din domeniul sănătății Nu a fost stabilită siguranța administrării acestui medicament în timpul sarcinii și alăptării, dar având în vedere posibila asociere a expunerii la fenilefrină în primul trimestru cu anomalii de dezvoltare fetală, utilizarea produsului în timpul sarcinii ar trebui evitată. În plus, deoarece fenilefrina poate reduce perfuzia placentară, produsul nu ar trebui utilizat la pacientele cu istoric de preeclampsie. Alăptarea Medicamentul trebuie evitat în timpul alăptării dacă nu este recomandat de un profesionist în domeniul sănătății. Există date limitate cu privire la utilizarea fenilefrinei în timpul alăptării. Paracetamol este secretat în laptele matern, dar nu în cantități semnificative clinic. Datele publicate disponibile la acest moment nu contraindică alăptarea. Fertilitatea Nu există date disponibile cu privire la efectele substanțelor active pe fertilitate.