RCP · CAFFETIN 250mg/210mg/50mg/10mg

Adulţi: doza uzuală este de 1‐2 comprimate Caffetin la nevoie; dacă este necesar administrarea se poate repeta, nedepăşind 3 prize pe zi maximum 6 comprimate Caffetin; doza zilnică maximă de codeină nu trebuie să depăşească 240 mg .

Durata tratamentului trebuie limitată la 3 zile, iar dacă nu se obţine ameliorarea eficientă a durerii, pacienţii/persoanele care îi îngrijesc trebuie sfătuiţi să se adreseze unui medic.

Copii şi adolescenti: Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 ani şi 18 ani: doza uzuală este de 1 comprimat Caffetin la nevoie; dacă este necesar administrarea se poate repeta, nedepăşind 3 prize pe zi maximum 3 comprimate Caffetin .

1 Copii cu vârsta sub 12 ani: Codeina nu trebuie utilizată la copii cu vârsta sub 12 ani, din cauza riscului de toxicitate la opioide, ca urmare a metabolizării variabile şi imprevizibile a codeinei la morfină vezi pct. 4.3 şi 4.4 . Mod de administrare Comprimatele trebuie administrate cu o cantitate suficientă de lichid.

Este contraindicată asocierea medicamentului cu agonişti‐antagonişti morfinici buprenorfină, nalbufină şi pentazocină , datorită diminuării efectului analgezic al codeinei prin blocarea competitivă a receptorilor. Nu se recomandă administrarea concomitentă cu alcool etilic şi alte deprimante ale sistemului nervos central antitusive morfinice, antidepresive sedative, antihistaminice H1, cu efect sedativ, barbiturice, anxiolitice, hipnotice, neuroleptice, clonidină şi substanţe înrudite , datorită creşterii efectului deprimant central. Asocierea cu ciprofloxacină sau norfloxacină poate determina creşterea concentraţiilor de cafeina, cu fenomene de excitaţie nervos centrală de exemplu, halucinaţii . Nu se recomandă administrarea concomitentă cu medicamente cu efect stimulant nervos centrai şi băuturi care conţin cafeina. Alcoolul etilic, fenobarbitalul, fenitoina, carbamazepina, izonîazida şi rifampicina cresc hepatotoxicitatea paracetamolului. Utilizarea concomitentă cu anticoagulante orale de exemplu: acenocumarol, warfarină sau antiinflamatoare nesteroidiene AINS poate determina reacţii adverse gastro‐intestinale. Frecvenţa de producere a neutropeniei este mai mare atunci când paracetamolul este utilizat în asociere cu zidovudina. De aceea, medicamentul se va utiliza în asociere cu zidovudina numai la recomandarea medicul.

Datorită lipsei studiilor adecvate şi controlate, administrarea medicamentului este contraindicată în timpul sarcinii şi alăptării. Codeina nu trebuie utilizată în timpul alăptării vezi pct. 4.3 . La dozele terapeutice obişnuite, codeina şi metabolitul său activ pot fi prezenţi în lapte în doze foarte mici şi este puţin probabil să provoace efecte negative la sugarul alăptat. Cu toate acestea, dacă pacientul este un metabolizator ultra‐rapid CYP2D6, concentraţii mai mari ale metabolitului activ, morfina, pot fi prezente în lapte şi, în cazuri foarte rare, pot determina simptome de toxicitate la opioide la sugar, care pot fi letale.