RCP · BYSIMIN 20 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): BYSIMIN 20 mg/ml
- Cod ATC: A03BB01
- Forma farmaceutică: soluție injectabilă
- Concentrație: 20mg/ml
- Deținătorul autorizației: MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi 1-2 fiole (20-40 mg) intramuscular, subcutanat sau intravenos lent.
Doza maximă zilnică: 100 mg (5 fiole).
Bromura de butilscopolamină injectabilă nu se administreză zilnic sau pe perioade îndelungate de timp, fără a investiga cauza durerii abdominale.
Vârstnici
Nu sunt disponibile informaţii specifice cu privire la utilizarea acestui medicament la vârstnici. Studiile clinice au inclus pacienţi cu vârsta peste 65 de ani şi nu au fost raportate reacţii adverse specifice pentru această grupă de vârstă.
Copii şi adolescenţi
Nu este recomandată administrarea la copii şi adolescenţi.
Mod de administrare
Se administrează prin injecţie intramusculară, subcutanată sau intravenoasă lentă.
Interacțiuni
Efectul anticolinergic al unor medicamente, cum ar fi: antidepresive tri- sau tetraciclice, antihistaminice, antipsihotice, chinidină, amantidină, disopiramidă şi alte anticolinergice (de exemplu, tiotropiu, ipratropiu, compuşi asemănători atropinei) poate fi intensificat de bromura de butilscopolamină. Tratamentul concomitent cu antagonişti ai dopaminei, cum ar fi metoclopramid poate duce la scăderea efectelor ambelor medicamente la nivelului tractul gastro-intestinal. Efectele tahicardice ale medicamentelor beta-adrenergice pot fi intensificate de bromura de butilscopolamină.
Sarcină și alăptare
Sarcina Datele privind administrarea bromurii de butilscopolamină la femeile gravide sunt limitate. În ceea ce priveşte toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, studiile efectuate la animale sunt insuficiente. Ca o măsură de precauţie, nu se recomandă administrarea bromurii de butilscopolamină în timpul sarcinii. Alăptarea Nu există date suficiente privind excreţia bromurii de butilscopolamină şi a metaboliţilor săi în laptele matern. Utilizarea bromurii de butilscopolamină în timpul alăptării nu este recomandată. Fertilitatea Nu au fost efectuate studii privind fertilitatea la om.