RCP · BUSCOTIL 10 mg

Adulţi: doza recomandată este de 20 mg bromură de N-butilscopolamoniu (2 comprimate Buscotil), de 4 ori pe zi. Pentru ameliorarea simptomelor sindromului de colon iritabil, doza iniţială recomandată este de 10 mg bromură de N-butilscopolamoniu (un comprimat Buscotil), de 3 ori pe zi. Dacă este necesar, această doză poate fi crescută la 20 mg bromură de N-butilscopolamoniu (2 comprimate Buscotil), de 4 ori pe zi.

Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani: 10 mg bromură de N-butilscopolamoniu (un comprimat Buscotil), de 3 ori pe zi.

Copii cu vârsta sub 6 ani

Buscotil nu se recomandă la copii cu vârsta sub 6 ani datorită datorită concentaţiei mari în substanţă activă.

Mod de administrare

Buscotil se administrează pe cale orală.

Comprimatele se administrează întregi, cu o cantitate suficientă de lichid.

Nu se va administra Buscotil zilnic sau pe perioade îndelungate de timp fără a investiga cauza durerii abdominale.

Bromura de N-butilscopolamoniu poate intensifica efectele următoarelor medicamente: antidepresive tri- şi tetraciclice, antihistaminice, antipsihotice (de exemplu butirofenonă, fenotiazină), chinidină, amantadină, disopiramidă şi alte anticolinergice (de exemplu tiotropiu, ipratropiu, compuşi asemănători atropinei). Administrarea în asociere cu antiacide sau antidiareice adsorbante scade absorbţia medicamentelor anticolinergice. Se recomandă administrarea acestor medicamente la 2-3 ore după administrarea bromurii de N-butilscopolamoniu. Anticolinergicele cresc pH-ul gastric, scăzând astfel absorbţia ketoconazolului. Administrarea în asociere cu metoclopramidă poate antagoniza efectele metoclopramidei asupra motilităţii gastrice. Asocierea cu analgezice opioide creşte riscul constipaţiei severe, ileusului paralitic sau retenţiei urinare. Asocierea cu β1- simpatomimetice poate agrava tahicardia. Bromura de N-butilscopolamoniu antagonizează efectele pentagastrinei şi histaminei, modificând rezultatele testelor pentru determinarea secreţiei gastrice. Se recomandă păstrarea unui interval de 24 de ore între administrarea parasimpatoliticelor şi efectuarea acestor teste.

Datele privind administrarea bromurii de N-butilscopolamoniu la gravide sunt limitate. Experienţa clinică nu a demonstrat direct sau indirect toxicitate maternă sau fetală în cazul utilizării în timpul sarcinii (vezi pct. „toxicologie”). Nu există date suficiente privind excreţia bromurii de N-butilscopolamoniu şi a metaboliţilor săi în laptele matern. Ce măsură de prevedere, este de preferat să fie evitată administrarea bromurii de N-butilscopolamoniu în timpul sarcinii şi alăptării. Nu au fost efectuate studii privind fertilitatea la om (vezi pct. „toxicologie”).