Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · BROMHEXIN - T 2mg/ml

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): BROMHEXIN - T
  • Cod ATC: R05CB02
  • Forma farmaceutică: picături orale, soluție
  • Concentrație: 2mg/ml
  • Deținătorul autorizației: TIS FARMACEUTIC SA - ROMANIA

Acțiune farmacologică

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Doze și mod de administrare

1 ml picături orale soluție conține 2 mg clorhidrat de bromhexin 1 ml picături orale soluție contine 20 picături

Doza zilnică uzuală este:

-Copii între 1 – 5 ani: 8 mg bromhexin/zi

-Copii între 5 - 10 ani: 16 mg bromhexin/zi

-Copii peste 12 ani şi adulţi: 24 – 32 mg bromhexin/zi

Modul de administrare:

-Copii între 1 – 5 ani: 1 ml (20 picaturi) bromhexin de 3-4/zi

-Copii între 5 - 10 ani: 2 ml (40 picaturi) bromhexin de 3 ori/zi

-Copii peste 12 ani şi adulţi: 4 ml (80 picaturi) bromhexin de 3 ori/zi

Se recomandă ca ajustarea dozei terapeutice zilnice să fie facută de la caz la caz în funcţie de toleranţa individuală, sub supravegherea medicului specialist. Dozele de mai sus sunt indicate în tratamentul afecţiunilor acute ale aparatului respirator. Tratamentul în afecţiunile cronice poate continua şi peste 10 zile, dar numai la indicaţia medicului specialist.

Interacțiuni

În cazul administrarii concomitente de antibiotice (amoxicilina, eritromicina, cefuroxima, doxiciclina) distribuția acestora în arborele traheo-bronșic este îmbunătățită. Administrarea concomitentă de antitusive (de exemplu codeina) reduce eliminarea prin tuse a secrețiilor bronșice fluidifiate. Nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice (usucă secrețiile bronșice). Asocierea cu medicamente iritante gastrice crește riscul de aparțtie a tulburărilor gastrice.

Sarcină și alăptare

Nu se cunosc suficiente date privind efectul teratogen sau embriotoxic al bromhexinului utilizat în cursul sarcinii. Clorhidratul de bromhexin trece în laptele matern. Nu se recomandă administrarea Bromhexin - T in perioada de sarcină și de alăptare.

Insuficiență renală

insuficiența renală severă (acumulare de metaboliți). - nu se administrează la copii sub 1 an. 1 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În caz de insuficiență renală, afecțiuni hepatice severe și la pacienții cu ulcer gastric, se va administra cu prudența. Nu se recomandă administrarea concomitentă de antitusive. Au existat raportări privind reacţii cutanate severe, cum sunt eritem polimorf, sindrom StevensJohnson (SSJ), necroliză epidermică toxică (NET) şi pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA), asociate cu administrarea clorhidratului de bromhexin. Dacă sunt prezente simptome sau semne de erupţie cutanată progresivă (uneori asociate cu vezicule sau leziuni mucoase), tratamentul cu clorhidrat de bromhexin trebuie întrerupt imediat şi se va solicita asistenţă medicală. 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În cazul administrarii concomitente de antibiotice (amoxicilina, eritromicina, cefuroxima, doxiciclina) distribuția acestora în