RCP · BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml
- Cod ATC: R05CB02
- Forma farmaceutică: picături orale/soluție orală
- Concentrație: 2mg/ml
- Deținătorul autorizației: ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi:
Se administrează 5 ml (10 mg clorhidrat de bromhexin) de 3 ori pe zi.
Copii și adolescenți
Copii sub 1 an: se administrează 12-13 picături (1 mg clorhidrat de bromhexin) de 2-3 ori pe zi; Copii între 1 şi 5 ani: se administrează 25 picături (2 mg clorhidrat de bromhexin) de 3 ori pe zi; Copii între 5 şi 10 ani: se administrează 2,5 ml (5 mg clorhidrat de bromhexin) de 3 ori pe zi; Copii peste 10 ani: se administrează 5 ml (10 mg clorhidrat de bromhexin) de 3 ori pe zi. În afecţiunile acute, durata administrării este de câteva zile. În cazurile cronice, durata administrării poate fi mai lungă, dar numai la indicaţia medicului specialist.
În timpul tratamentului este recomandată hidratarea suficientă a pacientului, pentru a favoriza fluidificarea secreţiilor bronşice.
Notă: - un ml = 25 picături = 2 mg clorhidrat de bromhexin;
- o linguriţă dozatoare mare = 5 ml soluţie orală 10 mg clorhidrat de bromhexin.=
- o linguriţă dozatoare mică = 2,5 ml soluţie orală = 5 mg clorhidrat de bromhexin.
Mod de administrare
Administrare orală
Interacțiuni
Administrarea concomitentă cu antibiotice (amoxicilină, ampicilină, cefuroxim, doxiciclină, eritromicină, oxitetraciclină) determină creşterea concentraţiei antibioticului în teritoriul pulmonar, îmbunătăţindu-se distribuţia acestora în arborele traheobronşic. În cazul oxitetraciclinei, creşte şi concentraţia acestuia în mucusul nazal. Administrarea concomitentă cu antitusive nu este recomandată, datorită reducerii eliminării prin tuse a secreţiilor bronşice, cu posibilitatea apariţiei exitusului datorită acumulării secreţiilor bronşice la nivel traheal. Nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice (usucă secreţiile bronşice). Administrarea concomitentă cu medicamente cu acţiune iritantă gastrică (expectorante secretostimulante) creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice. Administrarea concomitentă cu alcool etilic poate potenţa apariţia efectelor toxice.
Sarcină și alăptare
Nu există date privind administrarea la femei gravide. Bromhexinul se excretă în laptele matern. Deoarece nu se cunosc efectele bromhexinului asupra fătului, respectiv sugarului, nu se recomandă administrarea de bromhexin în timpul sarcinii şi alăptării.