Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml
  • Cod ATC: R05CB02
  • Forma farmaceutică: picături orale/soluție orală
  • Concentrație: 2mg/ml
  • Deținătorul autorizației: ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Doze și mod de administrare

Doze

Adulţi:

Se administrează 5 ml (10 mg clorhidrat de bromhexin) de 3 ori pe zi.

Copii și adolescenți

Copii sub 1 an: se administrează 12-13 picături (1 mg clorhidrat de bromhexin) de 2-3 ori pe zi; Copii între 1 şi 5 ani: se administrează 25 picături (2 mg clorhidrat de bromhexin) de 3 ori pe zi; Copii între 5 şi 10 ani: se administrează 2,5 ml (5 mg clorhidrat de bromhexin) de 3 ori pe zi; Copii peste 10 ani: se administrează 5 ml (10 mg clorhidrat de bromhexin) de 3 ori pe zi. În afecţiunile acute, durata administrării este de câteva zile. În cazurile cronice, durata administrării poate fi mai lungă, dar numai la indicaţia medicului specialist.

În timpul tratamentului este recomandată hidratarea suficientă a pacientului, pentru a favoriza fluidificarea secreţiilor bronşice.

Notă: - un ml = 25 picături = 2 mg clorhidrat de bromhexin;

- o linguriţă dozatoare mare = 5 ml soluţie orală 10 mg clorhidrat de bromhexin.=

- o linguriţă dozatoare mică = 2,5 ml soluţie orală = 5 mg clorhidrat de bromhexin.

Mod de administrare

Administrare orală

Interacțiuni

Administrarea concomitentă cu antibiotice (amoxicilină, ampicilină, cefuroxim, doxiciclină, eritromicină, oxitetraciclină) determină creşterea concentraţiei antibioticului în teritoriul pulmonar, îmbunătăţindu-se distribuţia acestora în arborele traheobronşic. În cazul oxitetraciclinei, creşte şi concentraţia acestuia în mucusul nazal. Administrarea concomitentă cu antitusive nu este recomandată, datorită reducerii eliminării prin tuse a secreţiilor bronşice, cu posibilitatea apariţiei exitusului datorită acumulării secreţiilor bronşice la nivel traheal. Nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice (usucă secreţiile bronşice). Administrarea concomitentă cu medicamente cu acţiune iritantă gastrică (expectorante secretostimulante) creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice. Administrarea concomitentă cu alcool etilic poate potenţa apariţia efectelor toxice.

Sarcină și alăptare

Nu există date privind administrarea la femei gravide. Bromhexinul se excretă în laptele matern. Deoarece nu se cunosc efectele bromhexinului asupra fătului, respectiv sugarului, nu se recomandă administrarea de bromhexin în timpul sarcinii şi alăptării.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală severă (acumulare de metaboliţi). Pacienţii cu afecţiuni bronşice cu acumulare masivă de secreţii (cum ar fi sindromul ciliar malign). 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Se recomandă prudenţă în cazul administrării la pacienţii cu ulcer gastric sau duodenal, datorită acţiunii iritante gastrice. În cazuri de afecţiuni renale sau hepatice grave se recomandă scăderea dozelor şi creşterea intervalului dintre administrări, pentru a evita acumularea hepatică a metaboliţilor. Se recomandă monitorizarea periodică a funcţiilor hepatice şi renale, mai ales în tratamentul de lungă durată. Nu se recomandă administrarea concomitentă de antitusive. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Administrarea concomitentă cu antibiotice (amoxicilină, ampicilină, cefuroxim, doxiciclină, eritromicină, oxitetraciclină) determină creşterea concentraţiei antibioticului în teritoriul pulmonar, îmbunătăţindu-se distribuţia acestora în arborele trah