Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · BROMHEXIN MCC 8 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): BROMHEXIN MCC 8 mg
  • Cod ATC: R05CB02
  • Forma farmaceutică: COMPR.
  • Concentrație: 8mg
  • Deținătorul autorizației: MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Doze și mod de administrare

Doze

Adulţi: se administrează oral 8-16 mg bromhexin (1-2 comprimate Bromhexin 8 mg) de trei ori pe zi.MCC

Copii şi adolescenţi

Copii peste 10 ani: se administrează oral 4-8 mg bromhexin (1/2 - 1 comprimat Bromhexin 8 mg) deMCC trei ori pe zi.

Copii între 5 şi 10 ani: se administrează oral 4 mg bromhexin (1/2 comprimat Bromhexin 8 mg) de treiMCC ori pe zi.

La copiii sub 5 ani se recomandă utilizarea formelor farmaceutice adecvate.

Durata tratamentului: tratamentul trebuie să fie de scurtă durată. În cazul în care simptomatologia nu se ameliorează sau se agravează după 3 zile de tratament, pacientul trebuie să se adreseze medicului.

Mod de administrare

Administrare orală.

Interacțiuni

In cazul administrării concomitente de antibiotice (eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină), distribuţia acestora în arborele traheo-bronsic este îmbunătăţită. Asocierea antitusivelor cu medicaţia expectorantă favorizează retenţia secreţiilor traheobronşice. Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice. Administrarea concomitentă cu alcool etilic poate potenţa apariţia efectelor toxice.

Sarcină și alăptare

Sarcina Nu se cunosc date suficiente privind efectul teratogen sau embriotoxic al clorhidratului de bromhexin utilizat în cursul sarcinii. Clorhidratul de bromhexin se administrează în primul trimestru de sarcină numai la indicaţia strictă a medicului. În general, nu se recomandă administrarea în timpul sarcinii. Alăptarea Deoarece clorhidratul de bromhexin se excretă în laptele matern, nu se recomandă administrarea în perioada alăptării.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală severă (acumulare de metaboliţi). 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare La pacienţii cu insuficienţă renală şi afecţiuni hepatice severe se va administra cu prudenţă. Asocierea antitusivelor cu medicaţia expectorantă este iraţională (favorizează retenţia secreţiilor traheobronşice). Se recomandă prudenţă în cazul administrării la pacienţii cu ulcer gastroduodenal, bromhexinul constituind un factor de agravare a evoluţiei acestuia. La pacienţii incapabili să expectoreze eficient există riscul de obstrucţie bronşică. Peodusul conţine lactoză monohidrat. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune In cazul administrării concomitente de antibiotice (eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină), distribuţia acestora în arborele traheo-bronsic este îmbun