RCP · BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

Denumire comună (DCI): BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg
Cod ATC: R05CB02
Forma farmaceutică: comprimate
Concentrație: 12mg
Deținătorul autorizației: LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Doze și mod de administrare

Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate este indicat la adulţi, adolescenţi și copii cu vârsta peste 10 ani. Adulţi: doza uzuală este de 12 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat Bromhexin Laropharm) de trei ori pe zi.

Copii cu vârsta peste 10 ani: doza uzuală este de 12 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat Bromhexin Laropharm) de două ori pe zi.

Copii cu vârsta între 6 şi 10 ani: Se recomandă pentru această grupă de vârstă administrarea altor forme farmaceutice, cu concentraţii mai mici de substanţă activă.

Copii cu vârsta sub 6 ani: Contraindicat pentru administrare la această categorie de vârstă.

Interacțiuni

Administrarea concomitentă cu antibiotice (amoxicilină, ampicilină, cefuroximă, doxiciclină, eritromicină, oxitetraciclină) determină creșterea concentrației acestora în ţesutul pulmonar, îmbunătățindu-se distribuția lor în arborele traheobronșic. În cazul oxitetraciclinei, crește și concentrația acesteia în mucusul nazal. Administrarea concomitentă cu antitusive (nu este recomandată, din cauza reducerii eliminării prin tuse a secreţiilor bronşice, cu riscul apariției exitusului prin acumularea secrețiilor bronșice la nivel traheal). Administrarea concomitentă cu anticolinergice nu este recomandată (acestea usucă secreţiile bronşice). Administrarea concomitentă cu medicamente cu acțiune iritantă gastrică (expectorante secretostimulante) creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice. Administrarea concomitentă cu alcool etilic poate potenţa apariţia efectelor toxice.

Sarcină și alăptare

Sarcina În general, nu se recomandă administrarea în timpul sarcinii. Bromhexinul traversează bariera feto-placentară. Datele privind efectul teratogen sau embriotoxic provenite din utilizarea bromhexinului la femeile gravide sunt limitate. Clorhidratul de bromhexin se administrează în primul trimestru de sarcină numai la indicația strictă a medicului. Alăptarea Deoarece clorhidratul de bromhexin se excretă în laptele matern, nu se recomandă administrarea în perioada alăptării sau se recomandă întreruperea alăptării, luând în considerare raportul beneficiu/risc.

Insuficiență renală

insuficienţă renală şi afecţiuni hepatice severe (acumulare hepatică de metaboliți); se recomandă scăderea dozelor și creșterea intervalului dintre administrări și monitorizarea periodică a funcţiilor hepatice şi renale în cazul tratamentului prelungit. La pacienţii care nu pot expectora eficient, există riscul de obstrucţie bronşică prin acumulare de secreții. Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Administrarea concomitentă cu antibiotice (amoxicilină, ampicilină, cefuroximă, doxiciclină, eritromicină, oxitetraciclină) determină creșterea concentrației acestora în ţesutul pulmonar, îmbunătățindu-se distribuția lor în arborele traheobronșic. În cazul oxitetraciclinei, crește și concentrația acesteia în mucusul nazal. Adminis

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →