← Înapoi la prospect

RCP · BROMHEXIN FARMACOM 8 mg

⚠️ Retras din nomenclatorul ANM. Autorizația de punere pe piață pentru acest medicament nu mai figurează în nomenclatorul curent al Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. Stocurile existente în farmacii pot fi eliberate o perioadă limitată. Pentru o alternativă potrivită, întrebați farmacistul.

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): BROMHEXIN FARMACOM 8 mg
  • Cod ATC: R05CB02
  • Forma farmaceutică: comprimate
  • Concentrație: 8mg
  • Deținătorul autorizației: FARMACOM PRODUCTIE S.R.L. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Doze și mod de administrare

Adulţi: doza recomandată este de 8–16 mg clorhidrat de bromhexin de trei ori pe zi.

Adolescenți și copii peste 10 ani: doza recomandată este de 8 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat Bromhexin Arena 8 mg) de trei ori pe zi sau 12 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat Bromhexin Arena 12 mg) de două ori pe zi.

Copii cu vârsta sub 10 ani: deoarece dozele pentru această grupă de vârstă sunt mai mici de 8 mg, se recomandă utilizarea altor formulări cu concentrații adecvate.

Durata tratamentului

Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată (maxim 5 zile).

În cazul în care după 3 zile de tratament nu se constată ameliorarea simptomatologiei, pacientul trebuie să se prezinte la medic, care va reevalua tratamentul.

Interacțiuni

Administrarea concomitentă cu antibiotice (amoxicilină, ampicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină, oxitetraciclină) favorizează pătrunderea acestora în ţesutul pulmonar. Asocierea antitusivelor cu medicaţia expectorantă favorizează retenţia secreţiilor traheobronşice. Nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice (deoarece acestea inhibă secreţiile bronşice). Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice. Utilizarea de alcool etilic în timpul tratamentului cu bromhexin crește riscul de apariție a efectelor toxice.

Sarcină și alăptare

Nu se cunosc date privind potenţialul teratogen sau embriotoxic al bromhexinului în cazul administrării la animale. Clorhidratul de bromhexin trece în laptele matern. Ca măsură de precauţie, nu se recomandă administrarea bromhexinului în perioada de sarcină şi de alăptare.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală severă (acumulare de metaboliţi). Pacienții cu afecțiuni bronșice cu acumulare masivă de secreții (cum ar fi sindromul cililor imobili). 1 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare La pacienții cu ulcer gastric sau duodenal, se recomandă prudență datorită acțiunii iritante gastrice. La pacienţii cu afecțiuni renale sau afecțiuni hepatice severe se va administra cu prudenţă. La pacienții care nu pot expectora eficient poate crește riscul obstrucției bronșice prin acumulare de secreții. Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Administrarea concomitentă cu antibiotice (amoxicilină, ampicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină, oxitetraciclină) favorizează pătrunderea acestora în ţesutul pulmonar. Asocierea antitusivelo
Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →