RCP · BROMHEXIN ARENA 8 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): BROMHEXIN ARENA 8 mg
- Cod ATC: R05CB02
- Forma farmaceutică: comprimate
- Concentrație: 8mg
- Deținătorul autorizației: ARENA GROUP SA - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulţi: doza recomandată este de 8–16 mg clorhidrat de bromhexin de trei ori pe zi.
Adolescenți și copii peste 10 ani: doza recomandată este de 8 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat Bromhexin Arena 8 mg) de trei ori pe zi sau 12 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat Bromhexin Arena 12 mg) de două ori pe zi.
Copii cu vârsta sub 10 ani: deoarece dozele pentru această grupă de vârstă sunt mai mici de 8 mg, se recomandă utilizarea altor formulări cu concentrații adecvate.
Durata tratamentului
Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată (maxim 5 zile).
În cazul în care după 3 zile de tratament nu se constată ameliorarea simptomatologiei, pacientul trebuie să se prezinte la medic, care va reevalua tratamentul.
Interacțiuni
Administrarea concomitentă cu antibiotice (amoxicilină, ampicilină, cefuroximă, doxiciclină, eritromicină, oxitetraciclină) determină creşterea concentraţiei acestora în ţesutul pulmonar, îmbunătăţindu-se distribuţia lor în arborele traheobronşic. În cazul oxitetraciclinei, creşte şi concentraţia acesteia în mucusul nazal. Administrarea concomitentă cu antitusive nu este recomandată, deoarece reduce eliminarea prin tuse a secreţiilor bronşice, cu riscul apariţiei exitusului prin acumularea secreţiilor bronşice la nivel traheal. Nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice (usucă secreţiile bronşice). Administrarea concomitentă cu medicamente cu acţiune iritantă gastrică (expectorante secretostimulante) creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice. Administrarea concomitentă cu alcool etilic poate potenţa apariţia efectelor toxice.
Sarcină și alăptare
Nu există date privind administrarea la gravide. Bromhexinul se excretă în laptele matern. Deoarece nu se cunosc efectele bromhexinului asupra fătului, respectiv sugarului, nu se recomandă administrarea de bromhexin în timpul sarcinii şi alăptării.