← Înapoi la prospect

RCP · BROMFLUEX 8 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): BROMFLUEX 8 mg
  • Cod ATC: R05CB02
  • Forma farmaceutică: comprimate
  • Concentrație: 8mg
  • Deținătorul autorizației: BIOEEL MANUFACTURING S.R.L. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Doze și mod de administrare

Adulţi: se administrează oral 8–16 mg clorhidrat de bromhexin de trei ori pe zi.

Copii peste 10 ani: se administrează oral 8 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat BROMFLUEX 8 mg) de trei ori pe zi.

La copii cu vârsta sub 10 ani se recomandă concentraţii şi forme farmaceutice adecvate vârstei. În cazul în care după 5 zile de tratament nu se constată ameliorarea simptomatologiei, pacientul trebuie să se prezinte la medic, care va reevalua tratamentul.

Interacțiuni

Administrarea concomitentă cu antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) favorizează pătrunderea acestora în ţesutul pulmonar. Asocierea antitusivelor cu medicaţia expectorantă favorizează retenţia secreţiilor traheobronşice. Nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice (deoarece acestea inhibă secreţiile bronşice). Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.

Sarcină și alăptare

Nu se cunosc date privind potenţialul teratogen sau embriotoxic al bromhexinului în cazul administrării la animale. Clorhidratul de bromhexin trece în laptele matern. Ca măsură de precauţie, nu se recomandă administrarea bromhexinului în perioada de sarcină şi de alăptare.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală severă (acumulare de metaboliţi). 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare La pacienţii cu insuficienţă renală şi afecţiuni hepatice severe se va administra cu prudenţă. Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. 1 Au existat raportări privind reacții cutanate severe, cum sunt eritem polimorf, sindrom StevensJohnson (SSJ), necroliză epidermică toxică (NET) și pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA), asociate cu administrarea clorhidratului de bromhexin. Dacă sunt prezente simptome sau semne de erupție cutanată progresivă (uneori asociate cu vezicule sau leziuni mucoase), tratamentul cu clorhidratul de bromhexin trebuie întrerupt imediat și se va solicita asistență medicală. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Administrarea concomitentă cu antibiotic