RCP · BROMFLUEX 12 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

Denumire comună (DCI): BROMFLUEX 12 mg
Cod ATC: R05CB02
Forma farmaceutică: COMPR.
Concentrație: 12mg
Deținătorul autorizației: BIOEEL MANUFACTURING S.R.L. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Doze și mod de administrare

Adulţi: doza uzuală este de 12 mg clorhidrat de bromhexin (un comprimat Bromfluex 12 mg) de 3 ori pe zi.

Copii cu vârsta peste 10 ani: doza uzuală este de 12 mg clorhidrat de bromhexin (un comprimat Bromfluex 12 mg) de 2 ori pe zi.

Interacțiuni

Administrarea în asociere cu antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) favorizează pătrunderea acestora în ţesutul pulmonar. Asocierea antitusivelor cu medicaţia expectorantă favorizează retenţia secreţiilor traheobronşice. Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.

Sarcină și alăptare

Nu se cunosc date suficiente privind efectul teratogen sau embriotoxic al clorhidratului de bromhexin utilizat în cursul sarcinii. Clorhidratul de bromhexin se administrează în primul trimestru de sarcină numai la recomandarea strictă a medicului. În general, nu se recomandă administrarea în timpul sarcinii. Deoarece clorhidratul de bromhexin se excretă în laptele matern, nu se recomandă administrarea în timpul alăptării.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală severă (acumulare de metaboliţi). 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare În cazul unorafecţiuni renale sau afecţiuni hepatice severe se recomandă prudenţă în administrare. Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Au existat raportări privind reacții cutanate severe, cum sunt eritem polimorf, sindrom StevensJohnson (SSJ), necroză epidermică toxică (NET) și pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA), asociate cu administrarea clorhidratului de bromhexin. Dacă sunt prezente simptome sau 1 semne de erupție cutanată progresivă (uneori asociate cu vezicule sau leziuni mucoase), tratamentul cu clorhidratul de bromhexin trebuie întrerupt imediat și se recomandă consult medical. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Administrarea în asociere cu antibiotice (a

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →