RCP · BROCRIPTIN (G02CB01)
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): BROCRIPTIN (N04BC01)
- Cod ATC: G02CB01
- Forma farmaceutică: drajeuri
- Concentrație: 2,5mg
- Deținătorul autorizației: BIOFARM SA - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Drajeurile Brocriptin se administrează pe cale orală, în timpul meselor.
Pentru a obţine un răspuns terapeutic optim şi reacţii adverse minime, se recomandă administrarea treptată a bromocriptinei după cum urmează: în prima zi se administrează o doză unică de 1,25 mg bromocriptină, după 2-3 zile este crescută la 2,5 mg bromocriptină (un drajeu Brocriptin) pe zi, după alte 2-3 zile crescându-se la 2,5 mg bromocriptină (un drajeu Brocriptin) de 2 ori pe zi. Creşterile dozei se realizează treptat, cu câte 2,5 mg bromocriptină, la intervale de 2-3 zile, până la obţinerea dozei eficace. Doza maximă zilnică recomandată este de 30 mg.
Notă: Pentru administrarea dozei de 1,25 mg bromocriptină se recomandă utilizarea unei forme farmaceutice adecvate.
Inhibarea lactaţiei
Pentru această indicaţie terapeutică nu este necesară administrarea treptată a produsului. Pentru prevenirea lactaţiei se administrează după naştere, când starea pacientei permite acest lucru, o doză de 2,5 mg bromocriptină (un drajeu Brocriptin), apoi, timp de 14 zile câte 2,5 mg bromocriptină (un drajeu Brocriptin) de 2 ori pe zi. Pentru întreruperea lactaţiei se administrează la început 2,5 mg bromocriptină (un drajeu Brocriptin) pe zi apoi, după 2-3 zile, se continuă administrarea a câte 2,5 mg bromocriptină (un drajeu Brocriptin) de 2 ori pe zi, timp de 14 zile.
Hipogonadism, galactoree, infertilitate
Produsul trebuie administrat treptat, conform schemei prezentate mai sus. Majoritatea pacienţilor au răspuns la tratament în cazul utilizării unei doze zilnice de 7,5 mg bromocriptină, administrată fracţionat, deşi în unele cazuri a fost utilizată o doză zilnică de 30 mg bromocriptină.
Prolactinoame
Produsul trebuie administrat treptat, conform schemei prezentate mai sus. Pacienţii au răspuns la tratamentul efectuat cu doze de până la 30 mg bromocriptină pe zi.
Boli benigne ale sânului, tulburări ale ciclului menstrual
Produsul trebuie administrat treptat, conform schemei prezentate mai sus, până la atingerea unei doze de 2,5 mg bromocriptină de 2 ori pe zi. Pentru tratamentul simptomatic al sindromului premenstrual, se recomandă administrarea unei doze zilnice de 1,25 mg bromocriptină în ziua a 14-a a ciclului menstrual ce este crescută treptat cu câte 1,25 mg bromocriptină până la atingerea dozei de 2,5 mg bromocriptină de 2 ori pe zi, în prima zi de menstruaţie.
Acromegalie
Produsul trebuie administrat treptat, conform schemei prezentate mai sus până la atingerea dozei de 10-20 mg bromocriptină pe zi, în funcţie de răspunsul clinic şi reacţiile adverse apărute.
Boală Parkinson
În prima zi de tratament doza administrată este de 1,25 mg bromocriptină. În a doua zi, doza administrată este de 2,5 mg bromocriptină, apoi doza este crescută la intervale de 2 zile cu un supliment de 2,5 mg bromocriptină până la atingerea dozei de întreţinere de 20-30 mg bromocriptină pe zi.
Doza maximă zilnică recomandată este de 30 mg.
Interacțiuni
Bromocriptina nu trebuie administrată în asociere cu neurolepticele antiemetice şi antipsihotice (cu excepţia clozapinei) datorită antagonismului reciproc, ceea ce are drept consecinţă scăderea efectului asupra prolactinei şi a efectului antiparkinsonian. Nu este recomandată administrarea bromocriptinei în asociere cu alţi alcaloizi de secară cornută datorită riscului de potenţare a a efectului vasoconstrictor şi de apariţie a hipertensiunii arteriale. Nu este recomandată administrarea bromocriptinei în asociere cu macrolide (cu excepţia spiramicinei) deoarece acestea pot determina creşterea concentraţiilor plasmatice de bromocriptină. Nu este recomandată administrarea bromocriptinei în asociere cu simpatomimetice datorită riscului de potenţare a efectului vasoconstrictor şi de apariţie a hipertensiunii arteriale. Administrarea bromocriptinei în asociere cu octreotid are ca rezultat creşterea biodisponibilităţii bromocriptinei prin creşterea concentraţiei plasmatice a acesteia.
Sarcină și alăptare
Bromocriptina poate fi administrată în perioada de sarcină, dacă medicul consideră că administrarea este neapărat necesară. Bromocriptina nu trebuie administrată în perioada de alăptare.