RCP · BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): BIXTONIM XYLO AROMA 1 mg/ml
- Cod ATC: R01AA07
- Forma farmaceutică: spray nazală, soluție
- Concentrație: 1mg/ml
- Deținătorul autorizației: BIOFARM S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Doza recomandată este de 1 puf de 3 ori pe zi, în fiecare nară.
Un puf eliberează 81 mcg clorhidrat de xilometazolină.
Mod de administrare
Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile, cu excepţia cazului în care medicul recomandă altfel.
Înainte de o nouă utilizare a xilometazolinei se impune o pauză de câteva zile între administrări.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml spray nazal, soluţie este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Vârstnici
Se pot utiliza aceleaşi doze ca la adulţi.
Interacțiuni
Administrarea concomitentă a xilometazolinei cu antidepresive inhibitorii ale monoaminoxidazei (IMAO), cu antidepresive triciclice sau cu antidepresive tetraciclice poate determina creşterea tensiunii arteriale (datorită efectelor cardiovasculare induse de xilometazolină). Nu se recomandă utilizarea concomitentă a altor preparate nazale care conţin simpatomimetice. Administrarea de Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml şi vasoconstrictoare pe cale sistemică poate determina apariţia de convulsii, tulburări de comportament, agitaţie, insomnie.
Sarcină și alăptare
Nu s-a stabilit siguranţa administrării la femeile gravide şi la mamele care alăptează. Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive. Nu se ştie dacă xilometazolina se excretă în laptele matern. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a nu administra tratament cu Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.