RCP · BIXTONIM

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza uzuală este de: Adulți: 2-3 picături în ambele narine, de 3-4 ori pe zi. Copii peste 3 ani: 1-2 picături de 3-4 ori pe zi. Copii cu vârsta sub 3 ani: Bixtonim nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 3 ani. Efectul decongestionant apare rapid. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 3 zile. Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Bixtonim Este important să luați doza așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să utilizați atât cât v-a recomandat medicul dumneavoastră; utilizând mai mult sau mai puțin simptomele dumneavoastră se pot înrăutăți. Dacă uitați să utilizați Bixtonim Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. După administrare repetată și constantă (de mai mult de 4 ori pe zi și mai mult de 3 zile consecutive) poate să apară tahifilaxie, adică diminuarea rapidă a efectului unui medicament. 2 Dacă încetați să utilizați Bixtonim Nu este cazul. Nu trebuie să vă faceți griji. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe: foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10), frecvente (care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți), mai puțin frecvente (care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți), rare (care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți), foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): Reacție alergică/de hipersensibilitate la oricare dintre componentele Bixtonim; Tahifilaxie, adică diminuarea rapidă a efectului unui medicament după administrare repetată și constantă. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. Cum se păstrează Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza în maxim 30 zile, de la prima deschidere a flaconului. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după „Data expirării”.. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Informații suplimentare Ce conține Bixtonim Substanțele active sunt: un mililitru picături nazale, soluție conține 5 mg clorhidrat de efedrină, 0,2 mg hidrocortizon, 1 mg clorhidrat de nafazolină. Celelalte componente sunt: mertiolat de sodiu, etanol, clorură de sodiu, apă purificată. Cum arată Bixtonim și conținutul ambalajului Cutie cu un flacon de 15 ml din polietilenă cu 10 ml soluție, prevăzut cu aplicator nazal. Bixtonim se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră, slab-gălbuie. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul BIOFARM S.A. Str. Logofătul Tăutu nr. 99, Sector 3, București, România Telefon: 021 30.10.600 Fax: 021 30.10.605 E-mail: [email protected] Acest prospect a fost revizuit în Septembrie, 2020 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale: http://www.anm.ro/ 4

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Decongestionantele nazale cu nafazolină pot determina apariția creșterii tensiunii arteriale dacă sunt folosite în timpul tratamentului cu IMAO (inhibitori de monoaminoxidază + medicamente folosite în depresie)

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Datele provenite din utilizarea Bixtonim la femeile gravide sau care alăptează sunt insuficiente. Bixtonim nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile care alăptează