Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · BISACODIL SINTOFARM 10 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): BISACODIL SINTOFARM 10 mg
  • Cod ATC: A06AB02
  • Forma farmaceutică: supozitoare
  • Concentrație: 10mg
  • Deținătorul autorizației: SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

LAXATIVE LAXATIVE DE CONTACT

Doze și mod de administrare

Dacă nu este prescris altfel de către medic, sunt recomandate următoarele doze:

Copii cu vârsta sub 10 ani care au constipaţie cronică sau persistentă vor fi trataţi numai sub supravegherea unui medic. Bisacodil Sintofarm 10 mg supozitoare nu va fi utilizat de copii cu vârsta sub 4 ani.

Doza recomandată:

Tratamentul de scurtă durată pentru constipaţie:

Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: doza recomandată pentru efect imediat este de 1 supozitor Bisacodil Sintofarm 10 mg.

Copii 4-10 ani : doza recomandată pentru efect imediat este de 5 mg bisacodil; pentru administrarea acestei doze sunt disponibile supozitoare cu această concentrație de substanță activă.

Pentru pregătirea procedurilor de diagnosticare şi preoperatorie:

Medicamentul trebuie utilizat numai sub supraveghere medicală.

Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: doza recomandată este de 10 mg bisacodil dimineaţa şi 10 mg bisacodil seara administrat pe cale orală (este necesară o formă farmaceutică corespunzătoare) şi 1 supozitor Bisacodil Sintofarm 10 mg în dimineaţa următoare.

Copii cu vârsta între 4 -10 ani : doza recomandată este de 5 mg bisacodil seara administrat pe cale orală (este necesară o formă farmaceutică corespunzătoare) şi 1 supozitor care conține 5 mg bisacodil în dimineaţa următoare.

Când se foloseşte bisacodil pentru pregătirea pacientului pentru examinare radiografică a abdomenului sau pregătire preoperatorie, formele cu administrare orală trebuie combinate cu supozitoarele pentru evacuarea completă a conţinutului intestinelor .

Supozitoarele sunt de obicei eficiente în aproape 20 minute (între 10 şi 30 minute). Acestea trebuie desfăcute şi introduse în rect cu vârful ascuţit înainte.

Pentru vârstnici: nu sunt disponibile informaţii specifice pentru folosirea bisacodilului la vârstnici. În studiile clinice, care au inclus şi pacienţi peste 65 ani, nu a fost raportată nici o reacţie adversă la această grupă de vârstă.

Interacțiuni

În cazul în care sunt luate doze prea mari de Bisacodil Sintofarm, administrarea concomitentă de medicamente diuretice şi adreno-corticosteroizi poate creşte riscul apariţiei dezechilibrelor electrolitice. Dezechilibrele electrolitice pot determina o sensibilitate crescută la glicozidele cardiace.

Sarcină și alăptare

Nu s-au efectuat studii adecvate şi bine controlate la gravide. Experienţa îndelungată nu a evidenţiat apariţia unor reacții adverse sau a unor efecte dăunătoare în timpul sarcinii. Unele date clinice au evidenţiat că nici fracţiunea activă a bisacodil BHPM (bis-(p-hidroxifenil) piridil-2-metan) și nici glucuronidele sale nu sunt excretate în laptele matern, la femei clinic sănătoase. Cu toate acestea, similar altor medicamente, Bisacodil Sintofarm nu trebuie administrat în timpul sarcinii în special în primul trimestru sau în perioada alăptării decât la recomandarea medicului după analiza raportului risc potențial pentru făt sau nou-născut/beneficiu matern. La om, nu au fost efectuate studii privind efectele Bisacodil Sintofarm asupra fertilităţii.

Insuficiență renală

insuficienţă renală, pacienţi vârstnici) administrarea Bisacodil Sintofarm trebuie întreruptă apoi continuată numai sub supraveghere medicală. Pacienţii pot manifesta hematochezie (scaun cu sânge) care este în general uşoară şi reversibilă. La pacienţii cărora li s-a administrat Bisacodil Sintofarm au fost raportate ameţeli şi/sau sincope. Detaliile menţionate în aceste cazuri sugerează că evenimentele pot fi corelate cu sincopa determinată de defecaţie (sau cu sincopa atribuită eforturilor din timpul defecaţiei) sau cu răspunsul vasovagal la durerile abdominale datorate constipaţiei dar nu în special a Bisacodil Sintofarm. Au existat rapoarte izolate privind durerea abdominală sau diareea cu sânge după administrarea bisacodil. Unele cazuri s-au dovedit a fi asociate cu ischemia mucoasei colonului. Utilizarea supozitoarelor poate determina senzaţie de durere sau de iritație locală în special în cazul fisurilor anale și a proctitelor ulcerative. La copii cu vârsta sub 10 ani nu trebuie