RCP · BISACODIL ARENA 5 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): BISACODIL ARENA 5 mg
- Cod ATC: A06AB02
- Forma farmaceutică: drajeuri gastrorezistente
- Concentrație: 5mg
- Deținătorul autorizației: ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Dacă nu este prescris altfel de către medic, se recomandă următoarele doze:
Constipaţie funcţională
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: 1-2 comprimate gastrorezistente Bisacodil Arena 5 mg (5-10 mg bisacodil) pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 10 ani: 1 comprimat gastrorezistent Bisacodil Arena 5 mg (5 mg bisacodil) pe zi.
Se recomandă administrarea comprimatelor gastro-rezistente seara, pentru ca evacuarea colonului să se producă în dimineaţa următoare. Comprimatele gastrorezistente trebuie înghiţite întregi cu o cantitate adecvată de lichid.
Comprimatele gastrorezistente nu trebuie administrate împreună cu medicamente care reduc aciditatea tractului gastro-intestinal superior, cum sunt: lapte, antiacide sau inhibitori ai pompei de protoni, pentru a nu dizolva prematur învelişul enteric. Acestea trebuie administrate la un interval de cel puţin o jumătate de oră după administrarea bisacodilului.
Tratamentul constipaţiei trebuie să aibă durata minimă necesară.
Pentru pregătirea procedurilor diagnostice şi preoperator
Pentru administrarea bisacodilului în vederea pregătirii pacientului pentru proceduri diagnostice, în tratamentul pre-sau postoperator şi în afecţiuni care necesită facilitarea evacuării colonului, Bisacodil Arena trebuie administrat sub supraveghere medicală.
Pentru evacuarea completă a colonului, doza de Bisacodil Arena recomandată la adulţi este de 2 până la 4 comprimate, administrate seara de dinaintea examinării, înainte de culcare, urmată de un laxativ cu acţiune imediată (de exemplu un supozitor), în dimineaţa următoare.
La copii cu vârsta de 4 ani şi peste, se recomandă 1 comprimat gastrorezistent Bisacodil Arena 5 mg seara şi un laxativ de uz pediatric cu acţiune imediată (de exemplu un supozitor) în dimineaţa următoare.
Interacțiuni
Asocieri contraindicate Medicamente care determină torsada vârfurilor: antiaritmice (amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, sotalol, chinidinice), astemizol, bepridil, eritromicină i.v., halofantrină, pentamidină, sultopridă, terfenadină, vincamină. Asocieri care necesită precauţie Glicozide tonicardiace: hipokaliemia favorizează efectul toxic al glicozidelor tonicardiace (se recomandă monitorizarea kaliemiei şi efectuarea ECG). Se recomandă administrarea unui laxativ non- stimulant. Alte hipokaliemiante - diuretice hipokaliemiante singure sau în asociere, amfotericină B (administrată i.v.), glucocorticoizi şi mineralocorticoizi administraţi sistemic, tetracosactid: risc crescut de hipokaliemie prin efect aditiv. Se recomandă monitorizarea hipokaliemiei şi, la nevoie, reechilibrare. Se recomandă administrarea unui laxativ non-stimulant.
Sarcină și alăptare
Sarcina: Nu s-au efectuat studii adecvate şi bine controlate la gravide. Experienţa îndelungată nu a evidenţiat apariţia efectelor nedorite sau dăunătoare în timpul sarcinii. Bisacodilul nu trebuie adminstrat în timpul sarcinii decât după evaluarea raportului beneficiu matern/risc fetal. Alăptarea: Nu a fost stabilit dacă bisacodilul se excretă în laptele matern, de aceea nu trebuie administrat în timpul alăptării. Cu toate acestea, similar tuturor medicamentelor, bisacodilul trebuie administrat în timpul sarcinii sau alăptării numai la recomandarea medicului.