Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · BIOFLU TUSS JUNIOR 15 mg/5 ml

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): BIOFLU TUSS JUNIOR 15 mg/5 ml
  • Cod ATC: R05CB06
  • Forma farmaceutică: sirop
  • Concentrație: 15mg/5ml
  • Deținătorul autorizației: BIOFARM S.A. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Doze și mod de administrare

Adulţi şi copii peste 12 ani: doza recomandată este de 5-7,5 ml sirop BIOFLU TUSS JUNIOR de 3 ori pe zi. Copii între 6 – 12 ani: doza recomandată este de 5 ml sirop BIOFLU TUSS JUNIOR de 2 –3 ori pe zi. Copii între 2 – 6 ani: doza recomandată este de 2,5 ml sirop BIOFLU TUSS JUNIOR de 3 ori pe zi. Copii între 1 – 2 ani: doza recomandată este de 2,5 ml sirop BIOFLU TUSS JUNIOR de 2 ori pe zi.

2,5 ml = 7,5 mg clorhidrat de ambroxol 5 ml = 15 mg clorhidrat de ambroxol

După 2-3 zile de tratament dozele pot fi reduse la jumătate.

BIOFLU TUSS JUNIOR nu trebuie utilizat mai mult de 4-5 zile fără recomandarea medicului.

Pentru doze în cazul bolilor renale şi hepatice vezi pct. 4.4.

Interacțiuni

În cazul utilizării în asociere de BIOFLU TUSS JUNIOR şi antitusive, se poate produce acumularea excesivă de secreţii traheobronşice datorită inhibării reflexului de tuse, această asociere nefiind recomandată.

Sarcină și alăptare

Sarcina Nu există date suficiente privind utilizarea de ambroxol la femeile gravide. Acest lucru se referă mai ales la perioada până la săptămâna 28 de sarcină. În cazul ambroxolului, studiile la animale nu au evidenţiat efecte teratogene (vezi pct. 5.3). BIOFLU TUSS JUNIOR trebuie utilizat în timpul sarcinii doar după evaluarea atentă a raportului risc/beneficiu, în special în primul trimestru. Alăptarea La animale, ambroxol se elimină în lapte. Deoarece, până în prezent, nu există date adecvate la om, BIOFLU TUSS JUNIOR trebuie utilizat în timpul alăptării doar după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc.

Insuficiență renală

insuficienţei renale severe este de aşteptat acumularea metaboliţilor de ambroxol formaţi la nivel hepatic. Deoarece mucoliticele pot distruge bariera mucoasă gastrică, ambroxol trebuie utilizat cu atenţie la pacienţii cu antecedente de boală ulceroasă. Deoarece conţine sorbitol, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la unele categorii de glucide nu trebuie să utilizeze acest medicament. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune În cazul utilizării în asociere de BIOFLU TUSS JUNIOR şi antitusive, se poate produce acumularea excesivă de secreţii traheobronşice datorită inhibării reflexului de tuse, această asociere nefiind recomandată. 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Nu există date suficiente privind utilizarea de ambroxol la femeile gravide. Acest lucru se referă mai ales la perioada până la săptămâna 28 de sarcină. În cazul ambroxolului, studiile la animale nu au evidenţiat efecte teratogene (vezi pct. 5.3). BIOFLU TUSS JUNIOR tre