RCP · BIOFLU TUSS 30 mg

Se recomandă administrarea Bioflu Tuss 30 mg comprimate în doze şi durată de tratament individualizate, în funcţie de vârsta pacientului, severitatea şi evoluţia afecţiunii.

Doze:

Copii cu vârsta sub 6 ani

Bioflu Tuss 30 mg comprimate este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. 4.3). Pentru această categorie de vârstă se recomandă alte forme farmaceutice, cu concentraţii mai mici de substanţă activă.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani 15 mg clorhidrat de ambroxol (½ comprimat Bioflu Tuss) de 2-3 ori pe zi.

Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 12 ani

În mod obişnuit, în primele 2 - 3 zile, se recomandă administrarea a 30 mg clorhidrat de ambroxol (1 comprimat Bioflu Tuss) de trei ori pe zi, după care se continuă (vezi durata tratamentului) cu doze de 30 mg clorhidrat de ambroxol (1 comprimat Bioflu Tuss) de două ori pe zi.

La adulţi se pot administra, la nevoie (pentru creşterea eficacităţii/intensificarea efectului), doze de 60 mg (2 comprimate Bioflu Tuss) de două ori pe zi.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală severă

Intervalul dintre doze trebuie mărit sau se recomandă doze reduse (vezi şi pct. 4.4 şi 5.2).

Bioflu Tuss 30 mg comprimate nu trebuie utilizat mai mult de 4-5 zile fără recomandarea unui medic.

Durata tratamentului:

Bioflu Tuss 30 mg comprimate nu trebuie administrat pentru o perioadă mai mare de 4 - 5 zile fără recomandarea medicului.

Mod de administrare:

Bioflu Tuss 30 mg comprimate se administrează după mese.

Efectul fluidifiant al ambroxolului asupra secreţiilor este îmbunătăţit de ingestia de lichide, motiv pentru care se recomandă, pe durata terapiei cu ambroxol, un consum de lichide corespunzător.

În cazul administrării concomitente de antibiotice (eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină) distribuţia acestora în arborele traheo-bronşic este îmbunătăţită. Se recomandă a se evita administrarea ambroxolului concomitent cu medicamente antitusive sau anticolinergice (favorizează staza secreţiilor sau usucă secreţiile bronşice). Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.

Sarcina Nu există date suficiente privind utilizarea ambroxolului la femeile gravide. Acest lucru este valabil până la 28 de săptămâni de sarcină. În studiile experimentale la animal, ambroxolul nu a prezentat efecte teratogene (vezi pct. 5.3). Ambroxolul trebuie utilizat în timpul sarcinii doar după evaluarea atentă a raportului risc/beneficiu, mai ales în timpul primului trimestru. Alăptarea La animale, ambroxolul se excretă în lapte. Deoarece nu există experienţă corespunzătoare la om până în prezent, ambroxolul trebuie utilizat în timpul alăptării doar după o atentă evaluare a raportului risc/beneficiu.