RCP · BILOBIL INTENS 120 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): BILOBIL INTENS 120 mg
- Cod ATC: N06DX02
- Forma farmaceutică: capsule
- Concentrație: 120mg
- Deținătorul autorizației: KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi (inclusiv vârstnici): doza zilnică recomandată este de o capsulă (120 mg extract uscat, rafinat și cuantificat din frunză de Ginkgo Biloba Ginkgo Biloba) de două ori pe zi, dimineața și seara.
Durata tratamentului
Primele rezultate se pot observa după aproximativ 4 săptămâni de tratament. Tratamentul trebuie continuat cel puţin 12 săptămâni.
Dacă nu apare o ameliorare a simptomelor după 12 săptămâni de tratament sau dacă simptomele se intensifică, întrebați medicul dacă se justifică continuarea tratamentului.
Copii şi adolescenţi
Acest medicament nu este recomandat pentru copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea. În plus, la acestă grupă de vârstă, nu există indicaţie de tratament.
Mod de administrare
Capsulele de Bilobil Intens 120 mg trebuie înghițite întregi, după masă, cu un pahar cu apă.
Interacțiuni
Bilobil Intens nu este recomandat la pacienții care iau anticoagulante (de exemplu, anticoagulante cumarinice, warfarină) sau medicamente antiplachetare (de exemplu, acid acetilsalicilic, clopidogrel sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene). Efectul acestor medicamente poate fi modificat, prin urmare, utilizarea concomitentă este recomandată numai după consultarea medicului. Un studiu de interacțiune a indicat că Cmax la nifedipină poate fi mărită de medicamentele care conțin ginkgo. La unele persoane s-au observat creșteri cu până la 100%, ceea ce a dus la amețeli și la creșterea severității eritemului facial. Administrarea concomitentă de Bilobil Intens și medicamente antiepileptice poate determina scăderea pragului convulsiv și creșterea riscului de convulsii epileptice. Într-un test in vitro, extractul de ginkgo a crescut semnificativ metabolizarea medicamentelor antiepileptice metabolizate prin intermediul enzimei CYP2C9 (valproat, fenitoină). Administrarea concomitentă de Bilobil Intens și efavirenz nu este recomandată; concentrațiile plasmatice de efavirenz pot fi scăzute din cauza inducției CYP3A4.
Sarcină și alăptare
Sarcina Extractele de ginkgo pot afecta capacitatea de agregare a trombocitelor. Tendința de sângerare poate fi crescută. Nu există date clinice privind efectele nocive ale extractelor de ginkgo asupra fătului. Utilizarea Bilobil Intens este contraindicată în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se cunoaște dacă metaboliții extractului de ginkgo sunt excretați în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari. Datorită datelor clinice insuficiente, utilizarea Bilobil Intens nu este recomandată mamelor care alăptează. Fertilitatea Nu s-au efectuat studii specifice cu extracte de ginkgo pentru evaluarea efectelor asupra fertilității la om.