RCP · BETAOCTINE 1 mg/ml+20 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): BETAOCTINE 1 mg/ml+20 mg/ml
- Cod ATC: D08AJ57
- Forma farmaceutică: spray cutanat, soluție
- Concentrație: 1mg/ml+20mg/ml
- Deținătorul autorizației: LAVIPHARM S.A. - GRECIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Pentru tratamentul antiseptic suplimentar al rănilor superficiale mici și pentru antisepsia externă a membranelor mucoase și a pielii din jurul organelor genitale ale bărbaților și femeilor, medicamentul trebuie aplicat și lăsat să acționeze timp de 1 minut înainte de efectuarea oricărei alte proceduri (de exemplu, aplicarea unui bandaj).
Pentru antisepsia cutanată înainte de procedurile non-chirurgicale, se aplică și se lasă să acționeze timp de 2 minute.
Mod de administrare
Administrare cutanată și externă.
Soluția este destinată utilizării pe piele și pe membranele mucoase urogenitale, dar nu și în cavitatea bucală. Este destinat numai aplicării superficiale (aplicare sub formă de spray). Membranele mucoase și pielea din zona urogenitală care trebuie dezinfectate trebuie umezite uniform și bine cu antisepticul nediluat.
Alphasept este pulverizat direct pe zonele accesibile ale pielii și membranelor mucoase urogenitale. Trebuie să vă asigurați că zona este umezită uniform. Lăsați să acționeze timp de 60 - 120 secunde (1 pulverizare = 0,15 - 0,19 ml).
Până în prezent, există doar experiența utilizării continue timp de cel mult 14 zile, prin urmare diclorhidratul de Alphasept trebuie utilizat numai pentru o perioadă limitată de tratament.
Populaţie pediatrică
Dozele de Alphasept sunt identice la adulți, adolescenţi și copii.
Interacțiuni
Alphasept nu trebuie utilizat simultan cu antiseptice povidonă-iod, deoarece în zonele de contact poate apărea o colorație maro până la purpurie intensă. Octenidina poate interacționa cu agenții tensioactivi anionici (de exemplu, din agenți de spălare sau curățare) care pot reduce sau anula eficacitatea.
Sarcină și alăptare
Sarcina Experiența existentă la gravide (între 300-1000 cazuri) nu indică un risc de malformații sau embriotoxicitate/toxicitate neonatală din asocierea diclorhidrat de octenidină și fenoxietanolului. Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice în timpul funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Utilizarea medicamentului poate fi monitorizată în timpul sarcinii, dacă este necesar. Alăptarea Nu există suficiente date experimentale clinice și pe animale referitoare la utilizarea combinației de diclorhidrat de octenidină și fenoxietanol în timpul alăptării. Cu condiția ca diclorhidratul de octenidină să fie absorbit numai în cantități foarte mici sau deloc, trebuie să se presupună că nu trece în laptele matern. Fenoxietanolul are o absorbție rapidă și aproape completă și este aproape complet eliminat ca produs de oxidare prin rinichi. Prin urmare, acumularea în laptele matern este puțin probabilă. Medicamentul poate fi utilizat în timpul alăptării, dacă este necesar, cu acordul unui medic. Nu trebuie aplicat pe zona sânilor. Fertilitatea Nu s-au observat efecte adverse asupra fertilității la șobolan. Nu sunt disponibile date privind efectul fenoxietanolului asupra fertilității.