RCP · BETAMETAZONA FITERMAN 0,5 mg/g

Adulţi şi adolescenţi

Betametazonă Fiterman 0,5 mg/g, cremă poate fi aplicat o dată pe zi, dimineaţa sau de două ori pe zi, în strat subţire, la nivelul zonei afectate, masând uşor. O creştere a numărului de aplicaţii zilnice poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse, fără o îmbunătăţire a efectului terapeutic. În funcţie de răspunsul clinic, durata tratamentului poate varia de la câteva zile, la o perioadă de timp mai îndelungată, dar acesta nu trebuie să depăşească 3 săptămâni fără reevaluarea pacientului. Doza maximă trebuie să nu depăşească 45 g betametazonă pe săptămână; aplicarea betametazonei la nivelul unei suprafeţe mari necesită supravegherea numărului de tuburi utilizate. Medicamentul nu se va utiliza sub pansament ocluziv.

Copii cu vârsta sub 12 ani

La copii, după aplicare locală, datorită raportului dintre suprafaţa pielii şi masa totală a corpului şi a stratului cornos nedezvoltat, se poate produce o creştere a absorbţiei betametazonei. Aceasta poate duce la toxicitate sistemică. Crema, nu trebuie utilizată în zona acoperită de scutece deoarece acestea (mai ales cele din material sintetic) pot acţiona ca pansamente ocluzive. Prin urmare acest medicament se va administra la copii cu mare atenţie, pentru o perioadă scurtă de timp (maxim 5 zile) şi trebuie utilizate cantităţile minime. La copii cu vâsta sub 12 ani, Betametazonă Fiterman 0,5 mg/g nu se utilizează decât în mod excepţional sub supraveghere strictă şi este contraindicat la copii cu vârsta sub 1 an (vezi pct. 4.3 şi 4.4).

Se recomandă ca întreruperea tratamentului să fie progresivă, spaţiind dozele sau utilizând un corticoid cu acţiune mai slabă sau cu concentraţie redusă.

Până în prezent nu au fost raportate interacţiuni medicamentoase.

Nu există studii adecvate şi bine controlate la gravide cu privire la efectele teratogene care pot apare în urma aplicării topice de glucocorticoizi. Aceştia pot fi utilizaţi în timpul sarcinii doar dacă beneficiul potenţial justifică riscul posibil asupra fătului. Medicamentele din această clasă nu trebuie utilizate de rutină, în cantităţi mari sau pentru perioade lungi de timp la gravide. Deoarece nu există suficiente date care să certifice că aplicarea topică a corticosteroizilor nu determină o absorbţie sistemică suficientă pentru a produce cantităţi detectabile în lapte, trebuie luată o decizie adecvată de a întrerupe fie alăptarea fie administrarea medicamentului în timpul alăptării, în funcţie de importanţa medicamentului pentru mamă.