RCP · BETABIOPTAL 2 mg/g+5 mg/g
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): BETABIOPTAL 2 mg/g+5 mg/g
- Cod ATC: S01CA05
- Forma farmaceutică: ung oftalmice
- Concentrație: 2mg/g+5mg/g
- Deținătorul autorizației: FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Administrare oftalmică.
Utilizarea la adolescenți și adulți, inclusiv vârstnici
O cantitate mică de unguent (aproximativ 1 cm) se aplică în sacul conjunctival al ochiului afectat/sacii conjunctivali ai ochilor afectați de 3-6 ori pe zi. Frecvența administrării va fi redusă treptat, odată cu ameliorarea simptomatologiei clinice. Tratamentul nu va fi întrerupt prematur.
După administrare se recomandă închiderea ușoară a pleoapelor. Această măsură poate reduce absorbția sistemică a medicamentelor administrate oftalmic, având ca rezultat scăderea incidenței reacțiilor adverse sistemice.
În cazul terapiei concomitente cu mai multe medicamente cu administrare topică oftalmică, un interval de 10 până la 15 minute trebuie menținut între aplicările succesive.
Utilizarea la copii
Nu sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea medicamentului la copii cu vârsta mai mică de un an.
La copiii cu vârsta de peste 1 an se administrează numai în caz de necesitate și sub supraveghere medicală strictă.
Mod de administrare
Pentru a preveni contaminarea vârfului recipientului și a unguentului, trebuie evitată atingerea pleoapelor, a zonelor adiacente sau a altor suprafețe cu vârful recipientului.
Interacțiuni
Nu au fost raportate interacțiuni specifice.
Sarcină și alăptare
La om nu a fost stabilită siguranța utilizării în timpul sarcinii și alăptării. Betabioptal nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiile potențiale pentru mamă depășesc riscurile potențiale pentru făt și numai sub supraveghere medicală strictă. Deoarece numeroase medicamente sunt excretate în laptele uman, trebuie să se ia în considerare întreruperea temporară a alăptării în timpul utilizării Betabioptal.