← Înapoi la prospect

RCP · BENFOTIAMINA G.L. PHARMA 50 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): BENFOTIAMINA G.L. PHARMA 50 mg
  • Cod ATC: A11DA03
  • Forma farmaceutică: comprimate filmate
  • Concentrație: 50mg
  • Deținătorul autorizației: G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

Acțiune farmacologică

VITAMINA B1 SI COMBINATII CU VITAMINA B6 SI/SAU B12 BENFOTIAMINE

Doze și mod de administrare

Doze

Doza uzuală zilnică este de 150 până la 300 mg benfotiamină (3 până la 6 comprimate filmate pe zi).

În funcție de severitatea deficitului, pot fi utilizate doze mai mici / mai mari, conform deciziei medicului curant.

Copii și adolescenți

Există disponibile date limitate privind utilizarea benfotiaminei la populația pediatrică. Ca urmare, nu poate fi recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Pacienți cu insuficiență renală și vârstnici

Doza uzuală poate fi utilizată la pacienții cu insuficiență renală și la vârstnici.

Insuficiență hepatică

Benfotiamina trebuie utilizată cu precauție la acești pacienți.

Mod de administrare

Administrare orală.

Comprimatele filmate trebuie administrate nemestecate și trebuie înghițite cu un pahar cu apă.

Durata administrării

Durata tratamentului depinde de cauza deficitului de tiamină și de răspunsul terapeutic. După aproximativ patru săptămâni trebuie reevaluat răspunsul terapeutic.

Interacțiuni

Aportul concomitent de băuturi care conțin sulfit (de exemplu vin) crește degradarea tiaminei. Consumul concomitent de alcool scade absorbția de tiamină și afectează negativ capacitatea de depozitare și metabolismul acesteia. Tiamina este dezactivată de 5-fluoruracil, deoarece 5-fluoruracil inhibă competitiv fosforilarea tiaminei la pirofosfat de tiamină. Studiile au arătat că pacienții cu insuficiență cardiacă tratați cu furosemid (și posibil și cu alte diuretice) prezintă concentrații plasmatice reduse de tiamină. Mecanismul exact al acestei interacțiuni nu este cunoscut. La acest grup de pacienți, poate fi utilă o substituție profilactică cu tiamină. Nu este cunoscută semnificația clinică a acestor interacțiuni.

Sarcină și alăptare

Sarcina În general, aportul zilnic recomandat de vitamina B1 în timpul sarcinii este de 1,2 mg în al doilea trimestru și de 1,3 mg în al treilea trimestru. În timpul sarcinii, această doză poate fi depăşită numai dacă s-a dovedit carenţa de vitamina B1, deoarece până în prezent siguranţa administrării unei doze zilnice mai mari decât cea recomandată nu a fost documentată. Alăptarea Aportul zilnic recomandat de vitamina B1 în timpul alăptării este de 1,3 mg. Vitamina B1 trece în laptele matern. Fertilitatea Până în prezent, nu există dovezi privind efectul negativ asupra fertilității.

Insuficiență renală

insuficiență renală și vârstnici Doza uzuală poate fi utilizată la pacienții cu insuficiență renală și la vârstnici.