RCP · BENFOGAMMA 50 mg

Doze

Prevenirea deficienței de vitamina B 1

Doza uzuală zilnică este de 50 până la 150 mg benfotiamină pe zi (1 până la 3 drajeuri pe zi).

Tratarea deficienței de vitamina B 1

Doza uzuală zilnică este de 150 până la 300 mg benfotiamină pe zi (3 până la 6 drajeuri pe zi).

Tratarea anumitor neuropatii (polineuropatii) ce pot fi cauzate de deficiența de vitamina B 1 Doza inițială zilnică este de 300 mg (câte 3 drajeuri de 2 ori pe zi) până la 450 mg în cazuri speciale (câte 3 drajeuri de 3 ori pe zi), pe o perioadă de cel puțin 3 săptămâni, după care se continuă cu doze zilnice de 150 mg până la 300 mg benfotiamină (3 până la 6 drajeuri pe zi).

Copii și adolescenți

Există date limitate privind utilizarea benfotiaminei la populația pediatrică. Ca urmare, nu poate fi recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Pacienți cu insuficiență renală și vârstnici

Doza uzuală poate fi utilizată la pacienții cu insuficiență renală și la vârstnici.

Insuficiență hepatică

Benfotiamina trebuie utilizată cu precauție la acești pacienți.

Mod de administrare

Administrare orală.

Drajeurile se administrează întregi, cu puţin lichid.

Durata administrării

Durata tratamentului depinde de cauza deficitului de tiamină și de răspunsul terapeutic. În cazul lipsei sau insuficienţei reacţiei terapeutice după 3 săptămâni de administrare, terapia va trebui reconsiderată.

Tiamina este dezactivată de 5-fluoruracil, care inhibă fosforilarea tiaminei și trecerea în forma activă, tiamină pirofosfat. Aportul concomitent de băuturi care conțin sulfit (de ex. vin) crește degradarea tiaminei. Consumul cronic de alcool scade absorbția de tiamină și afectează negativ capacitatea de depozitare și metabolismul acesteia. Studiile artată că pacienții cu insuficiență cardiacă tratați cu furosemid (și, posibil, și alte diuretice) prezintă concentrații plasmatice de tiamină reduse. Prevenția deficitului de tiamină poate reprezenta un element de rutină în managementul general al insuficienței cardiace.

Sarcina În timpul sarcinii şi alăptării doza zilnică recomandată pentru vitamina B1 este de 1,4 - 1,6 mg. În timpul sarcinii şi alăptării, această doză poate fi depăşită numai dacă s-a dovedit carenţa de vitamina B1, deoarece până în prezent siguranţa administrării unei doze zilnice mai mari decât cea recomandată nu a fost documentată. Alăptarea Vitamina B1 se excretă în laptele matern. Nu există dovezi de teratogenitate și mutagenitate care să pledeze împotriva utilizării Benfogamma în timpul sarcinii și alăptării. Fertilitatea Până în prezent, nu s-au găsit indicii privind impactul negativ asupra fertilității.