RCP · BELBITAL 10 mg

Doze

Doza recomandată de biotină este de la 5 mg la 10 mg pe zi.

Doza recomandată de Belbital este de 1 comprimat pe zi.

În situatia în care inițierea tratamentului farmacologic este decisă de medic, acesta poate recomanda o schema de administrare diferită, în funcție de necesarul și starea clinică ale pacientului.

Copii și adolescenți

Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată, din cauza datelor insuficiente.

Grupe speciale de pacienți

Vârstnici

Aceleași doze ca la adulți.

Persoane cu insuficiență hepatică

Nu există recomandări speciale privind dozele la persoanele cu insuficiență hepatică.

Persoane cu insuficiență renală

Nu există recomandări speciale privind dozele la persoanele cu insuficiență renală.

Durata tratamentului depinde de natura și evoluția bolii. Rezoluția simptomelor se observă după aproximativ 4 săptămâni de utilizare.

Mod de administrare

Comprimatele trebuie administrate pe cale orală, cu puțină apă, dacă este necesar.

Medicamentele anticonvulsivante (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, primidonă) determină o scădere a concentrației de biotină din sânge. Alcoolul scade concentrația de biotină din sânge. Hormonii steroidieni pot accelera catabolismul biotinei în țesuturi. Avidina, o glicoproteină bazică din albușul de ou, are capacitatea de a se combina cu biotina, inactivând-o și împiedicând absorbția acesteia. În caz de deficit de biotină sau utilizare a preparatelor cu biotină, a nu se consuma albuș de ou crud. Utilizarea Belbital poate influența rezultatele testelor sanguine de laborator. Acest lucru este valabil în cazul testelor care utilizează metode imunochimice bazate pe sistemul streptavidină /avidin-biotină. Acidul valproic scade activitatea enzimelor care metabolizează biotina (biotindaze). Antibioticele pot reduce concentrația sau potența biotinei, prin afectarea microflorei intestinale.

Sarcina Cantitatea de biotină conținută în Belbital depășește cu mult doza zilnică recomandată pentru gravide. Nu au fost efectuate studii privind utilizarea de doze mari de biotină la gravide. Medicamentul nu trebuie utilizat la gravide. Alăptarea Cantitatea de biotină conținută în Belbital depășește cu mult doza zilnică recomandată pentru femeile care alăptează. Biotina pătrunde în laptele uman, dar nu s-a constatat că are vreun efect asupra copilului alăptat. Medicamentul nu trebuie utilizat la femeile care alăptează. Fertilitatea Studiile la animale sunt insuficiente în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).