RCP · BALANCE 2,3% GLUCOZA, 1,75 mmol/l calciu

Doze Aceasta soluţie este indicată in mod exclusiv pentru utilizare intraperitoneală. Modalitățile de tratament, frecvența administrării, precum și timpul de retenție necesar vor fi precizate de către medicul curant.

Dializa peritoneală continua ambulatorie (DPCA) Adulți: Cu excepția cazului în care se recomandă altfel, pacienților li se va administra o perfuzie cu 2000 ml soluţie pe schimb, de patru ori pe zi. După un timp de retenție cuprins între 2 și 10 ore, soluția va fi drenată. Ajustarea dozei, volumului și numărului de schimburi va fi necesară pentru fiecare pacient în parte. Dacă la începutul tratamentului apare durere determinată de distensia abdominală, doza pentru o şedinţă poate fi redusă temporar la 500 – 1500 ml. La pacienţii supraponderali, şi dacă funcţia reziduală renală este pierdută este necesar un volum mai mare de soluţie. La aceşti pacienţi sau la cei care tolerează volume mai mari de soluţie, se pot administra 2500 – 3000 ml.

Copii și adolescenţi: Prescrierea volumului de soluție pentru un schimb la copii ar trebui să fie conform cu vârsta și aria suprafeței corporale (BSA/ASG). Pentru prescripţia iniţială, volumul pentru un schimb ar trebui să fie între 600-800 ml/m² BSA cu 4 (câteodată cu 3-5) schimburi pe zi. Poate fi crescut la mai mult de 1000-1200 ml/m² BSA in functie de toleranta, varsta și functia renala reziduala.

Dializă peritoneală automată (DPA) Un aparat (ciclizator) este utilizat pentru efectuarea dializei peritoneale ciclice intermitente sau continue. Se vor folosi pungi cu un volum mai mare care să asigure mai mult de un schimb de soluţie. Ciclizatorul efectuează schimburile de soluţie potrivit prescripțiilor medicale înregistrate în ciclizator.

Adulti: Pacienții petrec 8-10 ore pentru un ciclu de noapte. Volumul pentru un schimb ar trebui să fie între 1500- 3000 ml cu 3-10 schimburi nocturne. Cantitatea de soluţie utilizată este uzual între 10 și 18 litri dar poate fi și între 6 și 30 litri. Terapia nocturnă pe ciclizator se efectuează de regulă în combinație cu una sau două schimburi diurne.

Copii și adolescenţi: Volumul pentru un schimb ar trebui să fie între 800-1000 ml/m² BSA cu 5-10 schimburi nocturne. Poate fi crescut până la 1400 ml/ m² BSA în funcție de toleranță, vârstă și funcția renală reziduală.

Nu există recomandări speciale de dozare pentru pacienții vârstnici.

Soluțiile pentru dializă peritoneală cu concentrație ridicată de glucoză (2,3% sau 4,25%) sunt utilizate atunci când greutatea corporală este mai mare decât greutatea uscată dorită. Eliminarea de lichide din organism crește în paralel cu concentrația de glucoză a soluției pentru dializă peritoneală. Aceste soluții trebuie să fie 2 utilizate cu precauție pentru a manipula membrana peritoneală cu grijă, pentru a preveni deshidratarea și pentru a păstra încărcarea cu glucoză la un nivel cât mai scăzut posibil.

Dializa peritoneală este un tratament pe termen lung care implică administrarea repetată de soluții individuale. balance 2,3% glucoză 1,75 mmol/l calciu conține 22,73 g de glucoză în 1000 ml soluţie.

Modde administrare Pacienții trebuie să fie instruiți în mod corespunzător, trebuie să practice tehnica și să demonstreze că stăpânesc efectuarea dializei peritoneale, înainte de a o efectua la domiciliu. Instruirea va fi efectuată de către personal calificat. Medicul curant trebuie să se asigure că pacientul stăpânește tehnicile de manevrare suficient de bine înainte ca pacientul să efectueze dializa peritoneală la domiciliu. În cazul apariției unor probleme sau neclarități se va contacta medicul curant. Dializa cu dozele prescrise se va efectua zilnic și trebuie continuată atât timp cât este necesar tratamentul de substituție a funcției renale.

Dializă peritoneală continuă ambulatorie (DPCA): pungă stay•safe Mai întâi, punga cu soluţie se încălzește la temperatura corpului. Pentru detalii vezi pct. 6.6.

Doza adecvată este perfuzată în cavitatea peritoneală cu ajutorul unui cateter peritoneal timp de 5-20 minute. În funcție de instrucțiunile medicului, doza trebuie reținută în cavitatea peritoneală timp de 2 până la 10 ore (timp de echilibrare), iar apoi drenată.

Dializă peritoneală automată (DPA): pungă sleep•safe Conectorii pungii cu soluţie prescrisă sleep•safe se introduc în canalul liber al portului și apoi se conectează automat de către ciclizator la setul de tuburi. Ciclizatorul verifică codul de bare de pe pungile cu soluţie și dă un semnal în cazul în care pungile nu sunt conforme cu prescripțiile înregistrate în ciclizator. După această verificare, setul de tuburi poate fi conectat la extensia cateterului pacientului și se poate începe tratamentul. Soluția sleep•safe este încălzită în mod automat la temperatura corpului de către ciclizatorul, în timpul introducerii în cavitatea abdominală. Timpul de retenție și selecția concentrațiilor de glucoză se vor stabili potrivit prescripțiilor medicale înregistrate în ciclizator (pentru mai multe detalii vă rugăm să consultați instrucțiunile de utilizare a ciclizatorului).

În funcție de presiunea osmotică necesară, balance 2,3% glucoză 1,75 mmol/l calciu poate fi utilizat secvențial cu alte soluții pentru dializă peritoneală cu conținut mai scăzut sau ridicat de glucoză (adică osmolaritate mai scazuta sau ridicată).

Utilizarea acestei soluţii peritoneale poate conduce la o pierdere a eficienţei altor medicamente, dacă acestea sunt dializabile prin membrana peritoneală.Se va avea în vedere ajustarea corespunzătoare a dozei. O reducere distinctă a nivelului de potasiu seric poate crește frecvența reacțiilor adverse asociate digitalicelor. Este necesară monitorizarea atentă a nivelului de potasiu seric în timpul terapiei concomitente cu digitalice (vezi punctul 4.4). Administrarea de diuretice poate fi utilă pentru susţinerea excreţiei reziduale renale, dar, de asemenea, poate provoca dezechilibre hidroelectrolitice. La pacienţii diabetici, doza zilnică de insulină sau a medicamentelor hipoglicemice administrate pe cale orală trebuie ajustată in funcție de aportul crescut de glucoză. Se va ţine cont de posibilitatea apariţiei hipercalcemiei în cazul administrării concomitente a compuşilor de calciu sau vitaminei D.

Sarcina Nu există sau există date limitate privind utilizarea soluțiilor balance la femeile însărcinate. Datele provenite din studiile pe animale lipsesc (vezi pct. 5.3). Atunci când se ia în considerare dializa peritoneală ca o posibilă terapie în timpul sarcinii, beneficiul tratamentului trebuie evaluat în raport cu potențialele riscuri și complicații pentru mamă și copil. Alăptarea Componentele balance se excretă în laptele matern. Cu toate acestea, nu sunt așteptate reacții adverse la copil cu tratament adecvat. Poate fi avută în vedere o întrerupere temporară a alăptării, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă. Fertilitatea Nu există date clinice disponibile privind posibilele efecte asupra fertilității. Cu toate acestea, în utilizarea terapeutică nu sunt așteptate efecte asupra fertilității.