RCP · AZYTER 15 mg/g
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): AZYTER 15 mg/g
- Cod ATC: S01AA26
- Forma farmaceutică: picături oftalmice, soluție în recipient unidoza
- Concentrație: 15mg/g
- Deținătorul autorizației: LABORATOIRES THEA - FRANTA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi:
Se instilează câte o picătură în fornixul conjunctival, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, pe parcursul a trei zile.
Nu este necesară prelungirea tratamentului peste trei zile.
Respectarea schemei de tratament este importantă pentru succesul tratamentului.
Pacienţi vârstnici:
Nu este necesară ajustarea dozei.
Copii şi adolescenţi
Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.4 şi 5.1)
Mod de administrare
Oftalmică.
Pacientului trebuie să i se recomande:
- să se spele bine pe mâini înainte şi după instilaţie,
- să evite atingerea ochiului sau pleoapelor cu vârful picurătorului din ambalajul unidoză,
- să elimine recipientul unidoză după utilizare şi să nu îl păstreze pentru utilizare ulterioară.
Interacțiuni
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile specifice în cazul administrării Azyter. Datorită absenţei concentraţiilor plasmatice detectabile de azitromicină în timpul administrării Azyter prin instilaţii oculare (vezi pct. 5.2), niciuna dintre interacţiunile cu alte medicamente, descrise în cazul administrării azitromicinei pe cale orală, nu este prevăzută în cazul administrării picăturilor oftalmice, soluţie. În cazul administrării concomitente a tratamentului cu alt medicament sub formă de picături oftalmice, soluţie, trebuie respectat un interval de 15 minute între instilarea celor două soluţii. Azyter trebuie administrat ultimul.
Sarcină și alăptare
Sarcina Deoarece expunerea sistemică la azitromicină este neglijabilă, nu sunt anticipate efecte asupra sarcinii. Azyter poete fi utilizat în timpul sarcinii. Alăptarea Date limitate indică faptul că azitromicina se excretă în laptele uman, dar, având în vedere doza şi disponibilitatea sistemică scăzute, cantităţile care ajung la nou-născut sunt neglijabile. În consecinţă, alăptarea este posibilă în timpul tratamentului. Fertilitatea Datele provenind din studiile la animale nu sugerează că tratamentul cu azitromicină poate avea vreun efect asupra fertilităţii la masculi sau femele. Datele provenind din studiile la om lipsesc. Cu toate acestea, dat fiind că expunerea sistemică la azitromicină este neglijabilă, nu sunt anticipate efecte asupra fertilităţii.
