RCP · AVORAN 2,5 mg

Doze

Frovatriptanul trebuie luat cât mai curând posibil după debutul unui episod de migrenă, dar este eficient de asemenea și dacă este administrat într-o etapă ulterioară.

Frovatriptanul nu trebuie utilizat profilactic.

În lipsa unui răspuns din partea pacientului la prima doză de frovatriptan, o a doua doză nu trebuie administrată în timpul aceluiași episod de migrenă din cauza lipsei unui beneficiu dovedit.

Frovatriptan poate fi utilizat pentru crizele de migrenă ulterioare.

Adulți (cu vârstă cuprinsă între 18 și 65 de ani)

Doza recomandată este de 2,5 mg frovatriptan.

În cazul unui episod de migrenă apărut după ameliorarea inițială, se poate administra o a doua doză, cu un interval de cel puțin 2 ore între cele două doze.

Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 2 comprimate de 2,5 mg.

Copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani)

Nu sunt date disponibile referitoare la utilizarea frovatriptan la copii și adolescenți.

Prin urmare, utilizarea medicamentului la această grupă de vârstă nu este recomandată.

Pacienți vârstnici (cu vârstă peste 65 de ani)

Sunt disponibile date limitate referitoare la utilizarea frovatriptan la pacienții cu vârsta peste 65 de ani. Prin urmare, utilizarea medicamentului la această grupă de vârstă nu este recomandată.

Pacienți cu insuficiență renală

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).

Pacienți cu insuficiență hepatică

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 5.2).

Frovatriptan este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi punctul 4.3).

Mod de administrare

Administrare orală

Comprimatele trebuie înghițite întregi cu un pahar cu apă.

Utilizare concomitentă contraindicată Ergotamină și derivați ai ergotaminei (inclusiv metisergidă) și alți agonişti 5-HT1. La utilizarea concomitentă a acestora în timpul aceleiași crize de migrenă, există riscul de hipertensiune arterială și constricție a arterelor coronare din cauza efectului vasospastic aditiv (vezi pct. 4.3). Efectul poate fi aditiv. Se recomandă să așteptați cel puțin 24 de ore după administrarea oricărui medicament din grupa ergotaminei, înainte de a administra frovatriptan. Și invers, după administrarea medicamentului frovatriptan, se recomandă să se aștepte cel puțin 24 de ore înainte de administrarea unui medicament care conține ergotamină (vezi pct. 4.4). Utilizare concomitentă nerecomandată Inhibitori de monoaminooxidază (IMAO): Frovatriptan nu este un substrat pentru MAO-A; cu toate acestea, un risc potențial de sindrom serotoninergic sau hipertensiune arterială nu poate fi exclus (vezi pct. 5.2). Utilizare concomitentă ce necesită prudență Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (citalopram, fluoxetină, fluvoxamină, paroxetină, sertralină): Risc potențial de hipertensiune arterială, vasoconstricție coronariană sau sindrom serotoninergic. Respectarea strictă a dozei prescrise de medic este o condiție importantă pentru prevenirea acestui sindrom. Metilergometrină Risc de hipertensiune arterială, constricție a arterelor coronare. Fluvoxamină Fluvoxamina este un inhibitor puternic al citocromului CYP1A2 și s-a dovedit că mărește concentrațiile sanguine de frovatriptan cu 27-49%. Contraceptive orale La femeile care utilizează contraceptive orale, concentrațiile de frovatriptan în sânge au fost cu aproximativ 30% mai mari decât la femeile care nu utilizează contraceptive orale. Nu există dovezi de creștere a apariției frecvenței evenimentelor adverse. Sunătoare (Hypericum perforatum) (administrare orală) Ca și în cazul celorlalți triptani, riscul de sindrom serotoninergic poate sfi crescut.

Sarcina Nu există date sau există o cantitate limitată de date privind utilizarea frovatriptan la femeile gravide Studiile la animale au arătat influență toxică asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Riscul potențial pentru oameni este necunoscut. Frovatriptan nu este recomandat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este absolut necesar. Alăptarea Nu se știe dacă frovatriptan/metaboliții săi sunt excretați în laptele uman. Frovatriptanul și/sau metaboliții săi sunt excretați în laptele șobolanilor care alăptează. Concentrația maximă în lapte este de aproximativ patru ori mai mare decât nivelurile maxime din sânge. Administrarea frovatriptanului la mamele care alăptează nu este recomandată decât dacă este absolut necesar. În acest caz, trebuie respectat un interval de 24 de ore. Fertilitatea Datele disponibile din experimentele pe animale nu indică vreun efect al frovatriptanului asupra fertilităţii.