RCP · AVAXIM 80 U PEDIATRIC, VACCIN HEPATITIC A 80UI

Doze

Imunizarea primară

Vaccinarea primară constă în administrarea intramusculară a unei singure doze de 0,5 ml de vaccin.

Rapel

După vaccinarea primară, este recomandată administrarea unei a doua doze (rapel) de 0,5 ml de vaccin cu scopul de a asigura o protecţie pe termen lung. Această doză de rapel trebuie administrată între 6 luni și 15 ani după prima doză (vezi pct. 5.1).

În condițiile unei treceri de la o endemicitate ridicată la o endemicitate intermediară se poate folosi fie o schemă de vaccinare cu o singură doză, fie cu două doze (vaccinare primară și rapel), în programele de vaccinare destinate copiilor, în conformitate cu recomandările OMS.

Mod de administrare

Deoarece AVAXIM 80 U PEDIATRIC este un vaccin adsorbit, trebuie injectat pe cale intramusculară pentru a reduce la minim reacțiile locale. Locurile recomandate de injectare sunt cvadricepsul la copiii mici și regiunea deltoidă la copiii mai mari și adolescenți.

A se agita înainte de administrare, până la obținerea unei suspensii omogene.

Vaccinul nu trebuie administrat în zona fesieră, din cauza variabilității cantității de țesut adipos din acest loc anatomic, care contribuie la variabilitatea eficacității vaccinului.

În cazuri excepţionale, la pacienţii cu trombocitopenie sau la pacienţii cu risc hemoragic, vaccinul poate fi administrat subcutanat.

Vaccinul poate fi administrat simultan cu imunoglobuline, dar injectarea se va face în 2 locuri diferite. 4/9 Rata seroprotecţiei nu este modificată, însă titrul de anticorpi poate să fie mai scăzut decât cel obţinut atunci când vaccinul este administrat singur. În caz de administrare simultană, acest vaccin nu trebuie amestecat cu alte vaccinuri în aceeaşi seringă. Trebuie utilizate locuri de injectare separate. Vaccinul poate fi administrat simultan, dar în două locuri diferite, cu doza de rapel a unui vaccin care se administrează la copii în timpul celui de-al doilea an de viaţă, de exemplu, vaccinuri ce conţin una sau mai multe componente: difterie, tetanos, pertussis (celular sau acelular), Haemophilus influenzae tip b și vaccin poliomielitic inactivat sau oral. Vaccinul poate fi administrat simultan cu un vaccin împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei, dar în două locuri de injectare diferite. Cu toate că nu sunt disponibile date în prezent, poate fi efectuată administrarea simultană a AVAXIM

80 U PEDIATRIC cu toate celelalte vaccinuri inactivate și este puțin probabil să influențeze răspunsul

imunitar la oricare dintre acestea, cu condiția utilizării unor locuri diferite de injectare. Acest vaccin poate fi utilizat ca rapel în cazul subiecţilor care au fost anterior vaccinaţi cu alt vaccin inactivat împotriva hepatitei A. Interferenţe cu testele de laborator Interferența AVAXIM 80 U PEDIATRIC cu testele de laborator și/sau diagnostic nu a fost studiată.

Sarcina Nu au fost efectuate studii cu AVAXIM 80 U PEDIATRIC privind reproducerea la animale. Datele privind utilizarea acestui vaccin la femei gravide sunt limitate. De aceea, administrarea vaccinului în timpul sarcinii nu este recomandată. AVAXIM 80 U PEDIATRIC trebuie administrat femeilor gravide numai dacă este clar necesar și în urma evaluării raportului beneficiu/risc. Alăptarea Nu este cunoscut dacă acest vaccin se excretă în laptele uman. Acest vaccin trebuie utilizat cu precauţie în timpul alăptării.