RCP · AULIN 30 mg/g
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): AULIN 30 mg/g
- Cod ATC: M02AA
- Forma farmaceutică: gel
- Concentrație: 30mg/g
- Deținătorul autorizației: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD. - IRLANDA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulți:
Aulin 30 mg/g gel (de obicei 3 g, corespunzând unei linii cu lungimea 6-7 cm) trebuie aplicat în strat subțire pe zona afectată, de 2-3 ori pe zi; zona afectată trebuie masată până când gelul este complet absorbit.
Durata tratamentului: 7 – 15 zile.
Copii cu vârsta sub 12 ani:
Aulin 30 mg/g gel nu a fost studiat la copii. Prin urmare, siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite și medicamentul nu trebuie utilizat la copii (vezi pct. 4.3).
Interacțiuni
Nu sunt cunoscute interacțiuni ale Aulin 30 mg/g gel cu alte medicamente sau nu sunt anticipate interacţiuni în cazul utilizării locale.
Sarcină și alăptare
Sarcina și alăptarea Nu există date relevante cu privire la administrarea locală a Aulin 30 mg/g gel la femeile gravide sau în cursul alăptării. Prin urmare, Aulin 30 mg/g gel nu trebuie utilizat în cursul sarcinii sau alăptării, decât dacă este absolut necesar. Fertilitatea La administrarea sistemică a Aulin 30 mg/g gel, studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3)